- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01500330
Heimanwendung der Schröpfmassage bei chronischen Nackenschmerzen (NaSK)
8. Oktober 2013 aktualisiert von: Romy Lauche, Universität Duisburg-Essen
Randomisierte kontrollierte Studie zur Wirksamkeit der Schröpfkopfmassage als Heimanwendung bei chronischen Nackenschmerzen
Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie ist es, die Wirksamkeit der Schröpfmassage als Heimanwendung bei Patienten mit chronischen unspezifischen Nackenschmerzen im Vergleich zu Entspannungsübungen zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
siehe oben
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
84
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Essen, Deutschland
- Klinik für Naturheilkunde
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- mittlere Nackenschmerzintensität 45mm
- Nackenschmerzen für mindestens 3 Monate
- Alter 18-75
- Partner oder Freund für die Anwendung der Massage
Ausschlusskriterien:
- spezifische Nackenschmerzen aufgrund von Trauma, neurologischer Störung, Prolaps, Operation, Krebs
- schwere Deformität der Wirbelsäule
- Hautkrankheit, Allergie im Nackenbereich
- Hämophilie, Antikoagulation, Thrombozytenaggregationsstörung
- schwere psychiatrische Störung
- schwere Komorbidität
- regelmäßige Einnahme von Opiaten und Kortikosteroiden > 10 mg Prednisolon
- Schwangerschaft
- Teilnahme an anderen klinischen Studien
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Schröpfmassage
12 Wochen Schröpfmassage zu Hause (durch den Partner oder Freund durchgeführt) zweimal pro Woche für 20 Minuten
|
der obere rücken wird mit massageöl eingerieben das schröpfglas wird entlang der rückenmuskulatur gezogen
|
|
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Progressive Muskelentspannung zweimal pro Woche für 20 Minuten
|
standardisiertes Programm zur Muskelentspannung nach Jacobson
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schmerzintensität
Zeitfenster: T2 (84 Tage)
|
Schmerzintensität auf einer visuellen Analogskala von 100 mm
|
T2 (84 Tage)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Tagebuch der Schmerzen
Zeitfenster: Woche 12
|
Schmerzintensität auf einer visuellen Analogskala
|
Woche 12
|
|
Schmerzintensität in Bewegung
Zeitfenster: T2 (84 Tage)
|
Schmerzintensität durch Flexion, Extension, Lateralflexion und Rotation des Kopfes
|
T2 (84 Tage)
|
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Schmerzqualität
Zeitfenster: T2 (84 Tage)
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sensorische und affektive Schmerzqualität, Fragebogen
|
T2 (84 Tage)
|
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Wohlbefinden
Zeitfenster: T2 (84 Tage)
|
Wohlbefinden per Fragebogen gemessen (FEW16)
|
T2 (84 Tage)
|
|
Lebensqualität
Zeitfenster: T2 (84 Tage)
|
gemessen vom SF-36
|
T2 (84 Tage)
|
|
Stresswahrnehmung
Zeitfenster: T2 (84 Tage)
|
Gemessen mit dem PSQ20
|
T2 (84 Tage)
|
|
Glauben kontrollieren
Zeitfenster: T2 (84 Tage)
|
gemessen durch die GKÜ (Fragebogen zu Kontrollüberzeugungen)
|
T2 (84 Tage)
|
|
Druckschmerzschwelle
Zeitfenster: T2 (84 Tage)
|
Druckschmerzschwelle gemessen mit einem Algometer an vordefinierten Muskeln und dem Schmerzmaximum
|
T2 (84 Tage)
|
|
Sicherheit
Zeitfenster: T2 (84 Tage)
|
alle unerwünschten Ereignisse werden aufgezeichnet
|
T2 (84 Tage)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Thomas Rampp, MD, Chair of Complementary and Integrative Medicine, University Duisburg-Essen, Germany
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Dezember 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Dezember 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
28. Dezember 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
9. Oktober 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Oktober 2013
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NaSK
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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