- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01500330
Uso doméstico da ventosaterapia na dor cervical crônica (NaSK)
8 de outubro de 2013 atualizado por: Romy Lauche, Universität Duisburg-Essen
Estudo controlado randomizado sobre a eficácia da massagem com ventosas para uso doméstico em dores crônicas no pescoço [Randomisierte Kontrollierte Studie Zur Wirksamkeit Der Schröpfkopfmassage Als Heimanwendung Bei Chronischen Nackenschmerzen]
O objetivo deste estudo controlado randomizado é determinar a eficácia da massagem com ventosas como uso doméstico para pacientes com dor cervical inespecífica crônica em comparação com exercícios de relaxamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Veja acima
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
84
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Essen, Alemanha
- Klinik für Naturheilkunde
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- intensidade média da dor no pescoço 45mm
- dor no pescoço por pelo menos 3 meses
- idade 18-75
- parceiro ou amigo para a aplicação da massagem
Critério de exclusão:
- dor no pescoço específica devido a trauma, distúrbio neurológico, prolapso, operação, câncer
- deformidade grave da coluna vertebral
- doença de pele, alergia na área do pescoço
- hemofilia, anticoagulação, distúrbio antiplaquetário
- transtorno psiquiátrico grave
- comorbidade grave
- ingestão regular de opiáceos e corticosteróides >10 mg de prednisolona
- gravidez
- participação em outros ensaios clínicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: massagem com ventosas
12 semanas de uso doméstico de ventosaterapia (entregue pelo parceiro ou amigo) duas vezes por semana durante 20 minutos
|
a parte superior das costas é coberta com óleo de massagem a ventosa é desenhada ao longo dos músculos das costas
|
|
Comparador Ativo: grupo de controle
relaxamento muscular progressivo duas vezes por semana durante 20 minutos
|
programa padronizado de relaxamento muscular segundo Jacobson
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Intensidade da dor
Prazo: T2 (84 dias)
|
Intensidade da dor em uma escala analógica visual de 100 mm
|
T2 (84 dias)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Diário de dor
Prazo: semana 12
|
Intensidade da dor em uma escala analógica visual
|
semana 12
|
|
intensidade da dor em movimento
Prazo: T2 (84 dias)
|
Intensidade da dor induzida por flexão, extensão, flexão lateral e rotação da cabeça
|
T2 (84 dias)
|
|
qualidade da dor
Prazo: T2 (84 dias)
|
qualidade sensorial e afetiva da dor, questionário
|
T2 (84 dias)
|
|
bem estar
Prazo: T2 (84 dias)
|
Bem-estar medido por questionário (FEW16)
|
T2 (84 dias)
|
|
Qualidade de vida
Prazo: T2 (84 dias)
|
medido pelo SF-36
|
T2 (84 dias)
|
|
Percepção de estresse
Prazo: T2 (84 dias)
|
Medido pelo PSQ20
|
T2 (84 dias)
|
|
Crença de controle
Prazo: T2 (84 dias)
|
medido pelo GKÜ (questionário sobre crenças de controle)
|
T2 (84 dias)
|
|
Limiar de dor de pressão
Prazo: T2 (84 dias)
|
limiar de dor à pressão medido com um algômetro em músculos predefinidos e o máximo de dor
|
T2 (84 dias)
|
|
Segurança
Prazo: T2 (84 dias)
|
todos os eventos adversos são registrados
|
T2 (84 dias)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas Rampp, MD, Chair of Complementary and Integrative Medicine, University Duisburg-Essen, Germany
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de dezembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de dezembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
28 de dezembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de outubro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de outubro de 2013
Última verificação
1 de outubro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NaSK
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .