- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01500330
A köpölyöző masszázs otthoni használata krónikus nyaki fájdalom esetén (NaSK)
2013. október 8. frissítette: Romy Lauche, Universität Duisburg-Essen
Véletlenszerű, ellenőrzött tanulmány az otthoni köpölyözéses masszázs hatékonyságáról krónikus nyaki fájdalom esetén [Randomisierte Kontrollierte Studie Zur Wirksamkeit Der Schröpfkopfmassage Als Heimanwendung Bei Chronischen Nackenschmerzen]
Ennek a randomizált, kontrollos vizsgálatnak az a célja, hogy meghatározza a köpölyözés otthoni használatának hatékonyságát krónikus, nem specifikus nyaki fájdalomban szenvedő betegeknél a relaxációs gyakorlatokhoz képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
lásd fent
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
84
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Essen, Németország
- Klinik für Naturheilkunde
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A nyaki fájdalom átlagos intenzitása 45 mm
- nyaki fájdalom legalább 3 hónapig
- 18-75 éves korig
- partnere vagy barátja a masszázs alkalmazásához
Kizárási kritériumok:
- specifikus nyaki fájdalom trauma, neurológiai rendellenesség, prolapsus, műtét, rák miatt
- a gerinc súlyos deformitása
- bőrbetegség, allergia a nyak területén
- hemofília, véralvadásgátló, vérlemezke-ellenes rendellenesség
- súlyos pszichiátriai rendellenesség
- súlyos komorbiditás
- opiátok és kortikoszteroidok rendszeres bevitele >10 mg prednizolon
- terhesség
- más klinikai vizsgálatokban való részvétel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: köpölyözéses masszázs
12 hetes köpölyözési masszázs otthoni használata (a partner vagy barát által) hetente kétszer 20 percig
|
a hát felső részét masszázsolaj borítja a köpölyözési poharat a hátizmokon húzzuk végig
|
|
Aktív összehasonlító: ellenőrző csoport
progresszív izomlazítás hetente kétszer 20 percig
|
szabványosított program az izomlazításról Jacobson szerint
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom intenzitása
Időkeret: T2 (84 nap)
|
A fájdalom intenzitása 100 mm-es vizuális analóg skálán
|
T2 (84 nap)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalomnapló
Időkeret: hét 12
|
A fájdalom intenzitása vizuális analóg skálán
|
hét 12
|
|
a fájdalom intenzitása mozgás közben
Időkeret: T2 (84 nap)
|
A fej hajlítása, nyújtása, oldalirányú hajlítása és forgatása által kiváltott fájdalom intenzitása
|
T2 (84 nap)
|
|
fájdalom minősége
Időkeret: T2 (84 nap)
|
szenzoros és affektív fájdalom minősége, kérdőív
|
T2 (84 nap)
|
|
jólét
Időkeret: T2 (84 nap)
|
A jólét kérdőíves mérése (FEW16)
|
T2 (84 nap)
|
|
Életminőség
Időkeret: T2 (84 nap)
|
az SF-36-tal mérve
|
T2 (84 nap)
|
|
Stressz érzékelés
Időkeret: T2 (84 nap)
|
A PSQ20 mérése
|
T2 (84 nap)
|
|
Irányítsd a hitet
Időkeret: T2 (84 nap)
|
a GKÜ által mért (kérdőív a kontrollhiedelmekről)
|
T2 (84 nap)
|
|
Nyomás fájdalomküszöb
Időkeret: T2 (84 nap)
|
előre meghatározott izmokon algométerrel mért nyomásos fájdalomküszöb és a fájdalommaximum
|
T2 (84 nap)
|
|
Biztonság
Időkeret: T2 (84 nap)
|
minden nemkívánatos eseményt rögzítenek
|
T2 (84 nap)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Thomas Rampp, MD, Chair of Complementary and Integrative Medicine, University Duisburg-Essen, Germany
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. december 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. december 22.
Első közzététel (Becslés)
2011. december 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. október 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. október 8.
Utolsó ellenőrzés
2013. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NaSK
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .