Utilisation à domicile du massage par ventouses dans les douleurs cervicales chroniques (NaSK)
8 octobre 2013 mis à jour par: Romy Lauche, Universität Duisburg-Essen
Étude contrôlée randomisée sur l'efficacité du massage par ventouses pour une utilisation à domicile dans les douleurs cervicales chroniques [Randomisierte Kontrollierte Studie Zur Wirksamkeit Der Schröpfkopfmassage Als Heimanwendung Bei Chronischen Nackenschmerzen]
Le but de cette étude contrôlée randomisée est de déterminer l'efficacité du massage par ventouses à domicile pour les patients souffrant de douleurs cervicales chroniques non spécifiques par rapport à l'exercice de relaxation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
voir au dessus
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
84
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Essen, Allemagne
- Klinik für Naturheilkunde
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- intensité moyenne de la douleur au cou 45 mm
- douleur au cou depuis au moins 3 mois
- 18-75 ans
- partenaire ou ami pour l'application du massage
Critère d'exclusion:
- cervicalgie spécifique due à un traumatisme, un trouble neurologique, un prolapsus, une opération, un cancer
- déformation sévère de la colonne vertébrale
- maladie de la peau, allergie au niveau du cou
- hémophilie, anticoagulation, trouble antiplaquettaire
- trouble psychiatrique grave
- comorbidité sévère
- prise régulière d'opiacés et de corticostéroïdes> 10 mg de prednisolon
- grossesse
- participation à d'autres essais cliniques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: massage aux ventouses
12 semaines d'utilisation à domicile du massage aux ventouses (fourni par le partenaire ou l'ami) deux fois par semaine pendant 20 minutes
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le haut du dos est recouvert d'huile de massage la ventouse est tirée le long des muscles du dos
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Comparateur actif: groupe de contrôle
relaxation musculaire progressive 2 fois par semaine pendant 20 minutes
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programme standardisé sur la relaxation musculaire selon Jacobson
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Intensité de la douleur
Délai: T2 (84 jours)
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Intensité de la douleur sur une échelle visuelle analogique de 100 mm
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T2 (84 jours)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Journal de la douleur
Délai: semaine 12
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Intensité de la douleur sur une échelle visuelle analogique
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semaine 12
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intensité de la douleur en mouvement
Délai: T2 (84 jours)
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Intensité de la douleur induite par la flexion, l'extension, la flexion latérale et la rotation de la tête
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T2 (84 jours)
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qualité de la douleur
Délai: T2 (84 jours)
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qualité sensorielle et affective de la douleur, questionnaire
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T2 (84 jours)
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bien-être
Délai: T2 (84 jours)
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Bien-être mesuré par questionnaire (FEW16)
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T2 (84 jours)
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Qualité de vie
Délai: T2 (84 jours)
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mesuré par le SF-36
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T2 (84 jours)
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Perception du stress
Délai: T2 (84 jours)
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Mesuré par le PSQ20
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T2 (84 jours)
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Croyance de contrôle
Délai: T2 (84 jours)
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mesuré par le GKÜ (questionnaire sur les croyances de contrôle)
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T2 (84 jours)
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Seuil de douleur à la pression
Délai: T2 (84 jours)
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pression seuil de douleur mesuré avec un algomètre sur des muscles prédéfinis et le maximum de douleur
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T2 (84 jours)
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Sécurité
Délai: T2(84 jours)
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tous les événements indésirables sont enregistrés
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T2(84 jours)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thomas Rampp, MD, Chair of Complementary and Integrative Medicine, University Duisburg-Essen, Germany
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 décembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 décembre 2011
Première publication (Estimation)
28 décembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 octobre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 octobre 2013
Dernière vérification
1 octobre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NaSK
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .