Thuisgebruik van cuppingmassage bij chronische nekpijn (NaSK)
8 oktober 2013 bijgewerkt door: Romy Lauche, Universität Duisburg-Essen
Gerandomiseerde gecontroleerde studie naar de effectiviteit van cupping-massage voor thuisgebruik bij chronische nekpijn
Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is om de effectiviteit van cupping-massage als thuisgebruik voor patiënten met chronische niet-specifieke nekpijn te bepalen in vergelijking met ontspanningsoefeningen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
zie hierboven
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
84
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Essen, Duitsland
- Klinik für Naturheilkunde
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gemiddelde nekpijnintensiteit 45 mm
- nekpijn gedurende minstens 3 maanden
- leeftijd 18-75
- partner of vriend voor de toepassing van de massage
Uitsluitingscriteria:
- specifieke nekpijn als gevolg van trauma, neurologische aandoening, verzakking, operatie, kanker
- ernstige misvorming van de wervelkolom
- huidziekte, allergie in de nek
- hemofilie, antistolling, plaatjesaggregatieremmers
- ernstige psychiatrische stoornis
- ernstige comorbiditeit
- regelmatige inname van opiaten en corticosteroïden >10 mg prednisolon
- zwangerschap
- deelname aan andere klinische studies
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: cupping-massage
12 weken thuisgebruik van cupping massage (gegeven door de partner of vriend) twee keer per week gedurende 20 minuten
|
de bovenrug wordt ingesmeerd met massageolie het cupping glas wordt langs de rugspieren getrokken
|
|
Actieve vergelijker: controlegroep
progressieve spierontspanning twee keer per week gedurende 20 minuten
|
gestandaardiseerd programma over spierontspanning volgens Jacobson
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: T2 (84 dagen)
|
Pijnintensiteit op een visuele analoge schaal van 100 mm
|
T2 (84 dagen)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn dagboek
Tijdsspanne: week 12
|
Pijnintensiteit op een visueel analoge schaal
|
week 12
|
|
pijnintensiteit in beweging
Tijdsspanne: T2 (84 dagen)
|
Pijnintensiteit veroorzaakt door flexie, extensie, laterale flexie en rotatie van het hoofd
|
T2 (84 dagen)
|
|
pijn kwaliteit
Tijdsspanne: T2 (84 dagen)
|
sensorische en affectieve pijnkwaliteit, vragenlijst
|
T2 (84 dagen)
|
|
welzijn
Tijdsspanne: T2 (84 dagen)
|
Welzijn gemeten met vragenlijst (FEW16)
|
T2 (84 dagen)
|
|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: T2 (84 dagen)
|
gemeten door de SF-36
|
T2 (84 dagen)
|
|
Stress perceptie
Tijdsspanne: T2 (84 dagen)
|
Gemeten door de PSQ20
|
T2 (84 dagen)
|
|
Beheers het geloof
Tijdsspanne: T2 (84 dagen)
|
gemeten door de GKÜ (vragenlijst over overtuigingen over controle)
|
T2 (84 dagen)
|
|
Druk pijngrens
Tijdsspanne: T2 (84 dagen)
|
druk pijngrens gemeten met een algometer op vooraf gedefinieerde spieren en het pijnmaximum
|
T2 (84 dagen)
|
|
Veiligheid
Tijdsspanne: T2(84 dagen)
|
alle bijwerkingen worden geregistreerd
|
T2(84 dagen)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Thomas Rampp, MD, Chair of Complementary and Integrative Medicine, University Duisburg-Essen, Germany
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 december 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 december 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
28 december 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
9 oktober 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 oktober 2013
Laatst geverifieerd
1 oktober 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NaSK
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .