Hemanvändning av koppningsmassage vid kronisk nacksmärta (NaSK)
8 oktober 2013 uppdaterad av: Romy Lauche, Universität Duisburg-Essen
Randomiserad kontrollerad studie om effektiviteten av koppningsmassage för hemmabruk vid kronisk nacksmärta [Randomisierte Kontrollierte Studie Zur Wirksamkeit Der Schröpfkopfmassage Als Heimanwendung Bei Chronischen Nackenschmerzen]
Syftet med denna randomiserade kontrollerade studie är att fastställa effektiviteten av koppningsmassage som hemmabruk för patienter med kronisk ospecifik nacksmärta jämfört med avslappningsträning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
se ovan
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
84
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Essen, Tyskland
- Klinik für Naturheilkunde
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- genomsnittlig nacksmärta intensitet 45 mm
- nacksmärta i minst 3 månader
- ålder 18-75
- partner eller vän för tillämpningen av massagen
Exklusions kriterier:
- specifik nacksmärta på grund av trauma, neurologisk störning, framfall, operation, cancer
- allvarlig deformitet av ryggraden
- hudsjukdom, allergi på halsområdet
- blödarsjuka, antikoagulation, blodplättsdämpande sjukdom
- allvarlig psykiatrisk störning
- allvarlig samsjuklighet
- regelbundet intag av opiater och kortikosteroider >10mg prednisolon
- graviditet
- deltagande i andra kliniska prövningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: koppningsmassage
12 veckor hemmabruk av koppningsmassage (levereras av partnern eller vännen) två gånger i veckan i 20 minuter
|
övre delen av ryggen är täckt av massageolja. koppningsglaset dras längs ryggmusklerna
|
|
Aktiv komparator: kontrollgrupp
progressiv muskelavslappning två gånger i veckan i 20 minuter
|
standardiserat program om muskelavslappning enligt Jacobson
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärta intensitet
Tidsram: T2 (84 dagar)
|
Smärtintensitet på en 100 mm visuell analog skala
|
T2 (84 dagar)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtdagbok
Tidsram: vecka 12
|
Smärtintensitet på en visuell analog skala
|
vecka 12
|
|
smärtintensitet i rörelse
Tidsram: T2 (84 dagar)
|
Smärtintensitet inducerad av flexion, extension, lateral flexion och rotation av huvudet
|
T2 (84 dagar)
|
|
smärtkvalitet
Tidsram: T2 (84 dagar)
|
sensorisk och affektiv smärtkvalitet, frågeformulär
|
T2 (84 dagar)
|
|
välbefinnande
Tidsram: T2 (84 dagar)
|
Välbefinnande mäts med frågeformulär (FEW16)
|
T2 (84 dagar)
|
|
Livskvalité
Tidsram: T2 (84 dagar)
|
uppmätt med SF-36
|
T2 (84 dagar)
|
|
Stressuppfattning
Tidsram: T2 (84 dagar)
|
Mätt med PSQ20
|
T2 (84 dagar)
|
|
Kontrollera tro
Tidsram: T2 (84 dagar)
|
mätt med GKÜ (enkät om kontrollövertygelser)
|
T2 (84 dagar)
|
|
Tryck smärttröskel
Tidsram: T2 (84 dagar)
|
trycksmärttröskel mätt med en algometer på fördefinierade muskler och smärtmaximum
|
T2 (84 dagar)
|
|
Säkerhet
Tidsram: T2 (84 dagar)
|
alla negativa händelser registreras
|
T2 (84 dagar)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Thomas Rampp, MD, Chair of Complementary and Integrative Medicine, University Duisburg-Essen, Germany
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 december 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 december 2011
Första postat (Uppskatta)
28 december 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
9 oktober 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 oktober 2013
Senast verifierad
1 oktober 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NaSK
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .