Hodnocení absorpce zinku z doplňkového jídla bohatého na kyselinu fytovou
25. listopadu 2016 aktualizováno: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology
Posouzení absorpce zinku z doplňkové stravy bohaté na kyselinu fytovou, konzumované malými dětmi ihned po přidání enzymu fytázy. Randomizovaná jednoduchá slepá studie
Hodnocení absorpce zinku z doplňkové stravy bohaté na kyselinu fytovou, konzumované malými dětmi bezprostředně po přidání enzymu fytázy.
Randomizovaná jednoduchá slepá studie
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ouagadougou, Burkina Faso
- CHU-Yalgado Ouédraogo, Service Pédiatrie
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 rok až 2 roky (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Studie nesouvisející s nemocí.
Nutriční studie bez podávání léků.
Hodnocení absorpce zinku z doplňkové stravy bohaté na kyselinu fytovou, konzumované malými dětmi bezprostředně po přidání enzymu fytázy.
Randomizovaná jednoduchá slepá studie
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 12-24 měsíců starý
- Muž nebo žena
- Výška a hmotnost mezi -2,0 SD a +2,0 SD s ohledem na standardy růstu dětí WHO.
- Žádné minerální a vitamínové doplňky 2 týdny před studií a po celou dobu trvání studie
Kritéria vyloučení:
- Tělesná teplota ≥ 37,5 °C
- Hemoglobin ≤ 7 g/dl
- Pozitivní test RDT
- Jakékoli metabolické, gastrointestinální nebo chronické onemocnění (podle sdělení rodiče subjektu) známé chronické onemocnění gastrointestinálního traktu)
- Dlouhodobé zprostředkování (které může ovlivnit metabolismus zinku) během celé studie k interakci s metabolismem zinku (jako jsou onemocnění ledvin nebo
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frakční absorpce zinku
Časové okno: 33 dní
|
Frakční absorpce zinku se odhaduje pomocí techniky dvojího poměru izotopového indikátoru podáváním 67Zn jako perorálního a 70Zn jako intravenózních stabilních izotopů. Obohacení moči oběma izotopy se měří ve vzorku moči pomocí hmotnostní spektrometrie s indukčně vázanou plazmou.
|
33 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. ledna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. ledna 2012
První zveřejněno (Odhad)
10. ledna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
28. listopadu 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. listopadu 2016
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- INSTAPA-FP7-211484
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .