Ocena wchłaniania cynku z żywności uzupełniającej bogatej w kwas fitynowy
25 listopada 2016 zaktualizowane przez: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology
Ocena wchłaniania cynku z pokarmu uzupełniającego bogatego w kwas fitynowy, spożywanego przez małe dzieci bezpośrednio po dodaniu enzymu fitazy. Randomizowane badanie z pojedynczą ślepą próbą
Ocena wchłaniania cynku z pokarmu uzupełniającego bogatego w kwas fitynowy, spożywanego przez małe dzieci bezpośrednio po dodaniu enzymu fitazy.
Randomizowane badanie z pojedynczą ślepą próbą
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ouagadougou, Burkina Faso
- CHU-Yalgado Ouédraogo, Service Pédiatrie
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 rok do 2 lata (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badanie niezwiązane z chorobą.
Badanie odżywiania bez podawania leku.
Ocena wchłaniania cynku z pokarmu uzupełniającego bogatego w kwas fitynowy, spożywanego przez małe dzieci bezpośrednio po dodaniu enzymu fitazy.
Randomizowane badanie z pojedynczą ślepą próbą
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 12-24 miesiące
- Samiec samicy
- Wzrost i waga między -2,0 SD a +2,0 SD w odniesieniu do standardów wzrostu dzieci WHO.
- Brak suplementacji mineralno-witaminowej na 2 tygodnie przed badaniem i przez cały czas trwania badania
Kryteria wyłączenia:
- Temperatura ciała ≥ 37,5°C
- Hemoglobina ≤ 7 g/dl
- Pozytywny test RDT
- Dowolna choroba metaboliczna, żołądkowo-jelitowa lub przewlekła (wg oświadczenia rodzica badanego) znane przewlekłe choroby przewodu pokarmowego)
- Długotrwała mediacja (która może wpływać na metabolizm cynku) podczas całego badania w celu interakcji z metabolizmem cynku (takich jak choroby nerek lub
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Frakcyjna absorpcja cynku
Ramy czasowe: 33 dni
|
Frakcyjna absorpcja cynku jest szacowana przy użyciu techniki wskaźnika podwójnego izotopu poprzez podawanie stabilnych izotopów 67Zn doustnie i 70Zn dożylnie. Wzbogacenie moczu w oba izotopy jest mierzone w pojedynczej próbce moczu za pomocą spektrometrii masowej z plazmą indukcyjnie sprzężoną.
|
33 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 stycznia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 stycznia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 stycznia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 listopada 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 listopada 2016
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- INSTAPA-FP7-211484
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .