Vurdering af zinkabsorption fra en fytinsyrerig komplementær fødevare
25. november 2016 opdateret af: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology
Vurdering af zinkabsorption fra en fytinsyrerig komplementær mad, indtaget af små børn umiddelbart efter tilsætning af enzymet Phytase. En randomiseret enkelt blind undersøgelse
Vurdering af zinkabsorption fra en fytinsyrerig komplementær mad, indtaget af små børn umiddelbart efter tilsætning af enzymet fytase.
En randomiseret enkeltblind undersøgelse
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
40
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ouagadougou, Burkina Faso
- CHU-Yalgado Ouédraogo, Service Pédiatrie
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 år til 2 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelse, der ikke er relateret til en sygdom.
Ernæringsundersøgelse uden lægemiddeladministration.
Vurdering af zinkabsorption fra en fytinsyrerig komplementær mad, indtaget af små børn umiddelbart efter tilsætning af enzymet fytase.
En randomiseret enkeltblind undersøgelse
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 12-24 måneder gammel
- Han eller hun
- Højde og vægt mellem -2,0 SD og +2,0 SD i forhold til WHOs børnevækststandarder.
- Ingen mineral- og vitamintilskud 2 uger før undersøgelsen og under hele undersøgelsens varighed
Ekskluderingskriterier:
- Kropstemperatur ≥ 37,5°C
- Hæmoglobin ≤ 7 g/dL
- Positiv RDT-test
- Enhver metabolisk, gastrointestinal eller kronisk sygdom (ifølge erklæringen fra forsøgspersonens forælder) kendte kroniske sygdomme i mave-tarmkanalen)
- Langtidsmediering (der kan påvirke zinkmetabolismen) under hele undersøgelsen for at interagere med zinkmetabolismen (såsom nyresygdomme eller
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fraktioneret absorption af zink
Tidsramme: 33 dage
|
Fraktionel absorption af zink estimeres ved at bruge teknikken med dobbelt isotopsporingsforhold ved at administrere 67Zn som orale og 70Zn som intravenøse stabile isotoper. Urinberigelsen med begge isotoper måles i en pleturinprøve ved induktivt koblet plasmamassespektrometri.
|
33 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. januar 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. januar 2012
Først opslået (Skøn)
10. januar 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
28. november 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. november 2016
Sidst verificeret
1. november 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- INSTAPA-FP7-211484
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .