Évaluation de l'absorption du zinc à partir d'un aliment complémentaire riche en acide phytique
25 novembre 2016 mis à jour par: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology
Évaluation de l'absorption du zinc à partir d'un aliment complémentaire riche en acide phytique, consommé par les jeunes enfants immédiatement après l'ajout de l'enzyme phytase. Une étude randomisée en simple aveugle
Évaluation de l'absorption du zinc à partir d'un aliment complémentaire riche en acide phytique, consommé par les jeunes enfants immédiatement après l'ajout de l'enzyme phytase.
Une étude randomisée en simple aveugle
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ouagadougou, Burkina Faso
- CHU-Yalgado Ouédraogo, Service Pédiatrie
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 2 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Étude non liée à une maladie.
Étude nutritionnelle sans administration de médicaments.
Évaluation de l'absorption du zinc à partir d'un aliment complémentaire riche en acide phytique, consommé par les jeunes enfants immédiatement après l'ajout de l'enzyme phytase.
Une étude randomisée en simple aveugle
La description
Critère d'intégration:
- 12-24 mois
- Mâle ou femelle
- Taille et poids entre -2,0 SD et +2,0 SD par rapport aux normes de croissance de l'enfant de l'OMS.
- Pas de suppléments minéraux et vitaminiques 2 semaines avant l'étude et pendant toute la durée de l'étude
Critère d'exclusion:
- Température corporelle ≥ 37,5°C
- Hémoglobine ≤ 7g/dL
- Test TDR positif
- Toute maladie métabolique, gastro-intestinale ou chronique (selon la déclaration du parent du sujet) maladies chroniques connues au niveau du tractus gastro-intestinal)
- Médiation à long terme (qui peut affecter le métabolisme du zinc) pendant toute l'étude pour interagir avec le métabolisme du zinc (comme les maladies rénales ou
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Absorption fractionnée du zinc
Délai: 33 jours
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L'absorption fractionnée du zinc est estimée en utilisant la technique du double rapport de traceur isotopique en administrant du 67Zn sous forme orale et du 70Zn sous forme d'isotopes stables intraveineux. L'enrichissement urinaire avec les deux isotopes est mesuré dans un échantillon d'urine ponctuel par spectrométrie de masse à plasma à couplage inductif.
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33 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 janvier 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 janvier 2012
Première publication (Estimation)
10 janvier 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 novembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 novembre 2016
Dernière vérification
1 novembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- INSTAPA-FP7-211484
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