- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01506648
Arvio sinkin imeytymisestä fytiinihappoa sisältävästä täydentävästä ruoasta
perjantai 25. marraskuuta 2016 päivittänyt: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology
Arvio sinkin imeytymisestä fytiinihappoa sisältävästä täydentävästä ruoasta, jota pienet lapset nauttivat heti entsyymifytaasin lisäämisen jälkeen. Satunnaistettu yhden sokean tutkimus
Arvio sinkin imeytymisestä fytiinihappoa sisältävästä täydentävästä ruoasta, jota pienet lapset nauttivat heti fytaasientsyymin lisäämisen jälkeen.
Satunnaistettu yksisokkotutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ouagadougou, Burkina Faso
- CHU-Yalgado Ouédraogo, Service Pédiatrie
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 2 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimus ei liity sairauteen.
Ravitsemustutkimus ilman lääkkeiden antamista.
Arvio sinkin imeytymisestä fytiinihappoa sisältävästä täydentävästä ruoasta, jota pienet lapset nauttivat heti fytaasientsyymin lisäämisen jälkeen.
Satunnaistettu yksisokkotutkimus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 12-24 kuukautta vanha
- Naaraan uros
- Pituus ja paino välillä -2,0 SD ja +2,0 SD suhteessa WHO:n lasten kasvustandardeihin.
- Ei kivennäis- ja vitamiinilisää 2 viikkoa ennen tutkimusta ja koko tutkimuksen ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Kehon lämpötila ≥ 37,5°C
- Hemoglobiini ≤ 7g/dl
- Positiivinen RDT-testi
- Mikä tahansa aineenvaihdunta-, maha-suolikanavan tai krooninen sairaus (potilaan vanhemman lausunnon mukaan) tunnetusti krooninen maha-suolikanavan sairaus)
- Pitkäaikainen välitys (joka voi vaikuttaa sinkin aineenvaihduntaan) koko tutkimuksen ajan vuorovaikutuksessa sinkin aineenvaihdunnan kanssa (kuten munuaissairaudet tai
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sinkin murto-absorptio
Aikaikkuna: 33 päivää
|
Sinkin fraktioabsorptio arvioidaan käyttämällä kaksoisisotooppimerkkisuhdetekniikkaa antamalla 67Zn suun kautta ja 70Zn suonensisäisiksi stabiileina isotooppeina. Virtsan rikastuminen molemmilla isotoopeilla mitataan pistevirtsanäytteestä induktiivisesti kytketyllä plasmamassaspektrometrialla.
|
33 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. tammikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. tammikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 10. tammikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 28. marraskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. marraskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- INSTAPA-FP7-211484
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .