- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01506648
Beoordeling van zinkabsorptie uit een fytinezuurrijk aanvullend voedsel
25 november 2016 bijgewerkt door: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology
Beoordeling van zinkabsorptie uit een fytinezuurrijk aanvullend voedsel, geconsumeerd door jonge kinderen onmiddellijk na toevoeging van het enzym fytase. Een gerandomiseerde enkelblinde studie
Beoordeling van de zinkopname uit een fytinezuurrijk aanvullend voedingsmiddel, geconsumeerd door jonge kinderen onmiddellijk na toevoeging van het enzym fytase.
Een gerandomiseerde enkelblinde studie
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ouagadougou, Burkina Faso
- CHU-Yalgado Ouédraogo, Service Pédiatrie
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 jaar tot 2 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Studie niet gerelateerd aan een ziekte.
Voedingsonderzoek zonder medicijntoediening.
Beoordeling van de zinkopname uit een fytinezuurrijk aanvullend voedingsmiddel, geconsumeerd door jonge kinderen onmiddellijk na toevoeging van het enzym fytase.
Een gerandomiseerde enkelblinde studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 12-24 maanden oud
- Man of vrouw
- Lengte en gewicht tussen -2,0 SD en +2,0 SD met betrekking tot de groeinormen van de WHO.
- Geen mineraal- en vitaminesupplementen 2 weken voorafgaand aan het onderzoek en gedurende de gehele duur van het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Lichaamstemperatuur ≥ 37,5°C
- Hemoglobine ≤ 7g/dL
- Positieve RDT-test
- Elke metabole, gastro-intestinale of chronische ziekte (volgens de verklaring van de ouder van de proefpersoon) bekende chronische ziekten van het maagdarmkanaal)
- Langdurige bemiddeling (die het zinkmetabolisme kan beïnvloeden) gedurende het hele onderzoek om te interageren met het zinkmetabolisme (zoals nieraandoeningen of
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Fractionele absorptie van zink
Tijdsspanne: 33 dagen
|
De fractionele absorptie van zink wordt geschat door gebruik te maken van de dubbele isotoop tracer-ratio-techniek door 67Zn als orale en 70Zn als intraveneuze stabiele isotopen toe te dienen. De urinaire verrijking met beide isotopen wordt gemeten in een spot-urinemonster door middel van inductief gekoppelde plasma-massaspectrometrie.
|
33 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 januari 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 januari 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
10 januari 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
28 november 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 november 2016
Laatst geverifieerd
1 november 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- INSTAPA-FP7-211484
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .