Evaluación de la absorción de zinc de un alimento complementario rico en ácido fítico
25 de noviembre de 2016 actualizado por: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology
Evaluación de la absorción de zinc de un alimento complementario rico en ácido fítico, consumido por niños pequeños inmediatamente después de la adición de la enzima fitasa. Un estudio aleatorizado simple ciego
Evaluación de la absorción de zinc de un alimento complementario rico en ácido fítico, consumido por niños pequeños inmediatamente después de la adición de la enzima fitasa.
Un estudio aleatorizado simple ciego
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ouagadougou, Burkina Faso
- CHU-Yalgado Ouédraogo, Service Pédiatrie
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 2 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Estudio no relacionado con una enfermedad.
Estudio de nutrición sin administración de fármacos.
Evaluación de la absorción de zinc de un alimento complementario rico en ácido fítico, consumido por niños pequeños inmediatamente después de la adición de la enzima fitasa.
Un estudio aleatorizado simple ciego
Descripción
Criterios de inclusión:
- 12-24 meses de edad
- Macho de la hembra
- Altura y peso entre -2,0 DE y +2,0 DE con respecto a los estándares de crecimiento infantil de la OMS.
- Sin suplementos minerales y vitamínicos 2 semanas antes del estudio y durante toda la duración del estudio.
Criterio de exclusión:
- Temperatura corporal ≥ 37,5°C
- Hemoglobina ≤ 7g/dL
- Prueba RDT positiva
- Cualquier enfermedad metabólica, gastrointestinal o crónica (según la declaración del padre del sujeto) enfermedades crónicas conocidas en el tracto gastrointestinal)
- Mediación a largo plazo (que puede afectar el metabolismo del zinc) durante todo el estudio para interactuar con el metabolismo del zinc (como enfermedades renales o
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Absorción fraccionada de zinc
Periodo de tiempo: 33 días
|
La absorción fraccional de zinc se estima mediante el uso de la técnica de proporción de trazador de doble isótopo mediante la administración de 67Zn por vía oral y 70Zn por vía intravenosa de isótopos estables. El enriquecimiento urinario con ambos isótopos se mide en una muestra de orina puntual mediante espectrometría de masas con plasma de acoplamiento inductivo.
|
33 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de enero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de enero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de noviembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2016
Última verificación
1 de noviembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- INSTAPA-FP7-211484
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .