Vurdering av sinkabsorpsjon fra en fytinsyrerik komplementær mat
25. november 2016 oppdatert av: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology
Vurdering av sinkabsorpsjon fra en fytinsyrerik komplementær mat, konsumert av små barn umiddelbart etter tilsetning av enzymet Fytase. En randomisert enkeltblindstudie
Vurdering av sinkabsorpsjon fra en fytinsyrerik komplementær mat, inntatt av små barn umiddelbart etter tilsetning av enzymet fytase.
En randomisert enkeltblind studie
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ouagadougou, Burkina Faso
- CHU-Yalgado Ouédraogo, Service Pédiatrie
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 år til 2 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studie som ikke er relatert til en sykdom.
Ernæringsstudie uten legemiddeladministrering.
Vurdering av sinkabsorpsjon fra en fytinsyrerik komplementær mat, inntatt av små barn umiddelbart etter tilsetning av enzymet fytase.
En randomisert enkeltblind studie
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 12-24 måneder gammel
- Hann av hunn
- Høyde og vekt mellom -2,0 SD og +2,0 SD med hensyn til WHOs barnevekststandarder.
- Ingen mineral- og vitamintilskudd 2 uker før studien og under hele studiens varighet
Ekskluderingskriterier:
- Kroppstemperatur ≥ 37,5°C
- Hemoglobin ≤ 7g/dL
- Positiv RDT-test
- Enhver metabolsk, gastrointestinal eller kronisk sykdom (i henhold til erklæringen fra forsøkspersonens forelder) kjente kroniske sykdommer i mage-tarmkanalen)
- Langsiktig mediasjon (som kan påvirke sinkmetabolismen) under hele studien for å samhandle med sinkmetabolismen (som nyresykdommer eller
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fraksjonert absorpsjon av sink
Tidsramme: 33 dager
|
Fraksjonell absorpsjon av sink estimeres ved å bruke teknikken med dobbel isotopsporingsforhold ved å administrere 67Zn som orale og 70Zn som intravenøse stabile isotoper. Urinberikelsen med begge isotoper måles i en punkturinprøve ved induktivt koblet plasmamassespektrometri.
|
33 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. januar 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. januar 2012
Først lagt ut (Anslag)
10. januar 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
28. november 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. november 2016
Sist bekreftet
1. november 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- INSTAPA-FP7-211484
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .