- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01506648
Bedömning av zinkabsorption från en fytinsyrarik komplementär mat
25 november 2016 uppdaterad av: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology
Bedömning av zinkabsorption från en fytinsyrarik kompletterande mat, som konsumeras av små barn omedelbart efter tillsats av enzymet fytas. En randomiserad singelblindstudie
Bedömning av zinkabsorption från en fytinsyrarik komplementär mat som konsumeras av små barn omedelbart efter tillsats av enzymet fytas.
En randomiserad singelblind studie
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
40
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ouagadougou, Burkina Faso
- CHU-Yalgado Ouédraogo, Service Pédiatrie
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 år till 2 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studie som inte är relaterad till en sjukdom.
Nutritionsstudie utan läkemedelsadministration.
Bedömning av zinkabsorption från en fytinsyrarik komplementär mat som konsumeras av små barn omedelbart efter tillsats av enzymet fytas.
En randomiserad singelblind studie
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 12-24 månader gammal
- Hane av hona
- Höjd och vikt mellan -2,0 SD och +2,0 SD med avseende på WHO:s barntillväxtstandarder.
- Inga mineral- och vitamintillskott 2 veckor före studien och under hela studiens varaktighet
Exklusions kriterier:
- Kroppstemperatur ≥ 37,5°C
- Hemoglobin ≤ 7 g/dL
- Positivt RDT-test
- Alla metabola, gastrointestinala eller kroniska sjukdomar (enligt uppgiften från försökspersonens förälder) kända kroniska sjukdomar i mag-tarmkanalen)
- Långtidsmediering (som kan påverka zinkmetabolism) under hela studien för att interagera med zinkmetabolism (som njursjukdomar eller
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Fraktionerad absorption av zink
Tidsram: 33 dagar
|
Fraktionerad absorption av zink uppskattas genom att använda dubbel isotopspårkvotsteknik genom att administrera 67Zn som orala och 70Zn som intravenösa stabila isotoper. Urinberikningen med båda isotoper mäts i ett punkturinprov genom induktivt kopplad plasmamasspektrometri.
|
33 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 januari 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 januari 2012
Första postat (Uppskatta)
10 januari 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
28 november 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 november 2016
Senast verifierad
1 november 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- INSTAPA-FP7-211484
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .