- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01506648
Оценка абсорбции цинка из продуктов для прикорма, богатых фитиновой кислотой
25 ноября 2016 г. обновлено: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology
Оценка абсорбции цинка из пищи для прикорма, богатой фитиновой кислотой, потребляемой маленькими детьми сразу после добавления фермента фитазы. Рандомизированное одиночное слепое исследование
Оценка абсорбции цинка из продуктов прикорма, богатых фитиновой кислотой, потребляемых детьми раннего возраста сразу после добавления фермента фитазы.
Рандомизированное одиночное слепое исследование
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ouagadougou, Буркина-Фасо
- CHU-Yalgado Ouédraogo, Service Pédiatrie
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 год до 2 года (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследование, не связанное с заболеванием.
Исследование питания без введения лекарственного препарата.
Оценка абсорбции цинка из продуктов прикорма, богатых фитиновой кислотой, потребляемых детьми раннего возраста сразу после добавления фермента фитазы.
Рандомизированное одиночное слепое исследование
Описание
Критерии включения:
- 12-24 месяца
- Мужчина женщины
- Рост и вес в пределах от -2,0 SD до +2,0 SD в соответствии со стандартами роста детей ВОЗ.
- Не принимать минеральные и витаминные добавки за 2 недели до исследования и в течение всего периода исследования.
Критерий исключения:
- Температура тела ≥ 37,5°C
- Гемоглобин ≤ 7 г/дл
- Положительный тест РДТ
- Любое метаболическое, желудочно-кишечное или хроническое заболевание (по заявлению родителя субъекта) известные хронические заболевания желудочно-кишечного тракта)
- Долгосрочное посредничество (которое может повлиять на метаболизм цинка) в течение всего исследования для взаимодействия с метаболизмом цинка (например, заболевания почек или
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фракционное поглощение цинка
Временное ограничение: 33 дня
|
Фракционное всасывание цинка оценивают с использованием метода двойного соотношения индикаторов изотопов путем перорального введения 67Zn и внутривенного введения 70Zn в виде стабильных изотопов. Обогащение мочи обоими изотопами измеряют в пробе мочи с помощью масс-спектрометрии с индуктивно связанной плазмой.
|
33 дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 января 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 января 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 января 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 ноября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 ноября 2016 г.
Последняя проверка
1 ноября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- INSTAPA-FP7-211484
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .