Valutazione dell'assorbimento di zinco da un alimento complementare ricco di acido fitico
25 novembre 2016 aggiornato da: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology
Valutazione dell'assorbimento di zinco da un alimento complementare ricco di acido fitico, consumato dai bambini subito dopo l'aggiunta dell'enzima fitasi. Uno studio randomizzato in singolo cieco
Valutazione dell'assorbimento di zinco da un alimento complementare ricco di acido fitico, consumato dai bambini subito dopo l'aggiunta dell'enzima fitasi.
Uno studio randomizzato in singolo cieco
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ouagadougou, Burkina Faso
- CHU-Yalgado Ouédraogo, Service Pédiatrie
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 anno a 2 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Studio non correlato a una malattia.
Studio nutrizionale senza somministrazione di farmaci.
Valutazione dell'assorbimento di zinco da un alimento complementare ricco di acido fitico, consumato dai bambini subito dopo l'aggiunta dell'enzima fitasi.
Uno studio randomizzato in singolo cieco
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 12-24 mesi
- Maschio di femmina
- Altezza e peso tra -2,0 SD e +2,0 SD rispetto agli standard di crescita infantile dell'OMS.
- Nessun supplemento di minerali e vitamine 2 settimane prima dello studio e durante l'intera durata dello studio
Criteri di esclusione:
- Temperatura corporea ≥ 37,5°C
- Emoglobina ≤ 7 g/dL
- Test RDT positivo
- Qualsiasi malattia metabolica, gastrointestinale o cronica (secondo la dichiarazione del genitore del soggetto) nota malattia cronica del tratto gastrointestinale)
- Mediazione a lungo termine (che può influenzare il metabolismo dello zinco) durante l'intero studio per interagire con il metabolismo dello zinco (come malattie renali o
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Assorbimento frazionato di zinco
Lasso di tempo: 33 giorni
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L'assorbimento frazionale di zinco viene stimato utilizzando la tecnica del doppio rapporto isotopico del tracciante somministrando 67Zn come isotopi stabili per via orale e 70Zn come isotopi stabili per via endovenosa.
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33 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 gennaio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 gennaio 2012
Primo Inserito (Stima)
10 gennaio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 novembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 novembre 2016
Ultimo verificato
1 novembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- INSTAPA-FP7-211484
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