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Bewertung der Zinkaufnahme aus einem phytinsäurereichen Ergänzungsnahrungsmittel

25. November 2016 aktualisiert von: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology

Bewertung der Zinkaufnahme aus einem phytinsäurereichen Ergänzungsnahrungsmittel, das von kleinen Kindern unmittelbar nach der Zugabe des Enzyms Phytase verzehrt wird. Eine randomisierte Single-Blind-Studie

Beurteilung der Zinkaufnahme aus einem phytinsäurereichen Ergänzungsnahrungsmittel, das von Kleinkindern unmittelbar nach Zugabe des Enzyms Phytase verzehrt wird. Eine randomisierte Einzelblindstudie

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Burkina Faso
      • Ouagadougou, Burkina Faso
        • CHU-Yalgado Ouédraogo, Service Pédiatrie

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 2 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Studie, die nicht mit einer Krankheit in Zusammenhang steht. Ernährungsstudie ohne Medikamentenverabreichung. Beurteilung der Zinkaufnahme aus einem phytinsäurereichen Ergänzungsnahrungsmittel, das von Kleinkindern unmittelbar nach Zugabe des Enzyms Phytase verzehrt wird. Eine randomisierte Einzelblindstudie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. 12-24 Monate alt
  2. Männlich oder weiblich
  3. Größe und Gewicht zwischen -2,0 SD und +2,0 SD in Bezug auf die WHO-Kinderwachstumsstandards.
  4. Keine Mineral- und Vitaminpräparate 2 Wochen vor der Studie und während der gesamten Studiendauer

Ausschlusskriterien:

  1. Körpertemperatur ≥ 37,5°C
  2. Hämoglobin ≤ 7 g/dl
  3. Positiver RDT-Test
  4. Jede Stoffwechsel-, Magen-Darm- oder chronische Erkrankung (laut Aussage des Elternteils des Probanden) bekannte chronische Erkrankungen am Magen-Darm-Trakt)
  5. Langfristige Mediation (die den Zinkstoffwechsel beeinflussen kann) während der gesamten Studie, um mit dem Zinkstoffwechsel zu interagieren (z. B. Nierenerkrankungen usw.).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fraktionierte Aufnahme von Zink
Zeitfenster: 33 Tage
Die fraktionierte Absorption von Zink wird mithilfe der Technik des Doppelisotopen-Tracer-Verhältnisses geschätzt, indem 67Zn als orale und 70Zn als intravenöse stabile Isotope verabreicht werden. Die Urinanreicherung mit beiden Isotopen wird in einer Punkturinprobe durch Massenspektrometrie mit induktiv gekoppeltem Plasma gemessen.
33 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Swiss Federal Institute of Technology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Januar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Januar 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Januar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. November 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. November 2016

Zuletzt verifiziert

1. November 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • INSTAPA-FP7-211484

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