- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01508052
Sekvenční kompresní zařízení na tělesnou teplotu
3. dubna 2014 aktualizováno: Hyun Jeong Kwak, Gachon University Gil Medical Center
Účinky sekvenčního kompresního zařízení na tělesnou teplotu během anestezie propofolem: srovnání s elastickými punčochami
Předpokládali jsme, že kompresní systém sekvenčního kompresního zařízení (SCD) může vyvolat další snížení teploty jádra zvýšením průtoku krve dolními končetinami.
A tato studie zkoumala účinky kompresního systému SCD na tělesnou teplotu u pacientů během celkové intravenózní anestezie (TIVA) s propofolem a remifentanilem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Anestezie byla navozena a udržována propofolem a remifentanilem.
Během operace byla měřena a zaznamenávána teplota pomocí teploty jícnu a teplotního gradientu kůže-povrch lýtka mínus prsty na noze.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Incheon, Korejská republika
- Gachon University Gil Medical Center
-
Incheon, Korejská republika, 402-080
- HKwak
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ASA I nebo II
- 20-65 let
- pacient podstupující elektivní tyreoidektomii
Kritéria vyloučení:
- koronární okluzivní onemocnění
- onemocnění periferních cév
- BMI > 30 kg/m2
- abnormální test funkce štítné žlázy
- laparoskopická asistovaná tyreoidektomie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: sekvenční kompresní zařízení
Během tyreoidektomie aplikujte sekvenční kompresní zařízení
|
použití elastických punčoch během operace
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: elastické punčochy
Při tyreoidektomii aplikujte elastické punčochy
|
aplikace sekvenčního kompresního zařízení během operace
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Teplota jádra
Časové okno: od základní rekordní teploty jádra každých 15 minut až do konce provozu
|
Teplota jádra a arteriovenózní zkrat v bérci byly měřeny pomocí teploty jícnu a teplotního gradientu kůže-povrch lýtka mínus prst.
|
od základní rekordní teploty jádra každých 15 minut až do konce provozu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Hyun Jeong Kwak, Gachon University Gil Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. ledna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. ledna 2012
První zveřejněno (Odhad)
11. ledna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
5. května 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. dubna 2014
Naposledy ověřeno
1. dubna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GIRBA2628
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .