- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01508052
Dispositivo de Compresión Secuencial sobre la Temperatura Corporal
3 de abril de 2014 actualizado por: Hyun Jeong Kwak, Gachon University Gil Medical Center
Los efectos del dispositivo de compresión secuencial sobre la temperatura corporal durante la anestesia con propofol: una comparación con las medias elásticas
Presumimos que el sistema de compresión del dispositivo de compresión secuencial (SCD) podría inducir más disminuciones en la temperatura central al aumentar el flujo sanguíneo de las extremidades inferiores.
Y, este estudio investigó los efectos del sistema de compresión SCD sobre la temperatura corporal en pacientes durante la anestesia intravenosa total (TIVA) con propofol y remifentanilo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La anestesia fue inducida y mantenida con propofol y remifentanilo.
Durante la cirugía, la temperatura se midió y registró usando la temperatura esofágica y el gradiente de temperatura de la superficie de la piel de la pantorrilla-menos-dedo del pie, respectivamente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Incheon, Corea, república de
- Gachon University Gil Medical Center
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Incheon, Corea, república de, 402-080
- HKwak
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA I o II
- 20-65 años
- paciente sometido a tiroidectomía electiva
Criterio de exclusión:
- enfermedad coronaria oclusiva
- enfermedad vascular periférica
- IMC > 30 kg/m2
- prueba de función tiroidea anormal
- tiroidectomia asistida por laparoscopia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: dispositivo de compresión secuencial
Aplicar dispositivo de compresión secuencial durante la tiroidectomía
|
aplicando medias elásticas durante la cirugía
Otros nombres:
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Experimental: medias elasticas
Aplicar medias elásticas durante la tiroidectomía
|
aplicación de dispositivo de compresión secuencial durante la cirugía
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Temperatura corporal central
Periodo de tiempo: desde la línea de base registre la temperatura central cada 15 minutos hasta el final de la operación
|
La temperatura central y el shunt arteriovenoso en la parte inferior de la pierna se midieron utilizando la temperatura esofágica y el gradiente de temperatura de la superficie de la piel de la pantorrilla-menos-dedo del pie.
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desde la línea de base registre la temperatura central cada 15 minutos hasta el final de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Hyun Jeong Kwak, Gachon University Gil Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de enero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de enero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de mayo de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2014
Última verificación
1 de abril de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GIRBA2628
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