- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01508052
Dispositif de compression séquentielle sur la température corporelle
3 avril 2014 mis à jour par: Hyun Jeong Kwak, Gachon University Gil Medical Center
Les effets du dispositif de compression séquentielle sur la température corporelle pendant l'anesthésie au propofol : une comparaison avec les bas élastiques
Nous avons émis l'hypothèse que le système de compression du dispositif de compression séquentielle (SCD) pourrait induire davantage de diminutions de la température centrale en augmentant le flux sanguin des membres inférieurs.
Et, cette étude a étudié les effets du système de compression SCD sur la température corporelle chez les patients pendant une anesthésie intraveineuse totale (TIVA) avec du propofol et du rémifentanil.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'anesthésie a été induite et maintenue avec du propofol et du rémifentanil.
Pendant la chirurgie, la température a été mesurée et enregistrée en utilisant la température œsophagienne et le gradient de température de la surface de la peau du mollet moins l'orteil, respectivement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Incheon, Corée, République de
- Gachon University Gil Medical Center
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Incheon, Corée, République de, 402-080
- HKwak
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- ASA I ou II
- 20-65 ans
- patient subissant une thyroïdectomie élective
Critère d'exclusion:
- maladie coronarienne occlusive
- une maladie vasculaire périphérique
- IMC > 30 kg/m2
- test anormal de la fonction thyroïdienne
- thyroïdectomie assistée par laparoscopie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: dispositif de compression séquentielle
Appliquer un dispositif de compression séquentielle pendant la thyroïdectomie
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appliquer des bas élastiques pendant la chirurgie
Autres noms:
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Expérimental: bas élastiques
Appliquer des bas élastiques pendant la thyroïdectomie
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appliquer un dispositif de compression séquentielle pendant la chirurgie
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Température corporelle centrale
Délai: à partir de la température centrale d'enregistrement de référence toutes les 15 minutes jusqu'à la fin de l'opération
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La température centrale et le shunt artério-veineux dans la partie inférieure de la jambe ont été mesurés à l'aide de la température œsophagienne et du gradient de température de la surface de la peau du mollet moins l'orteil.
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à partir de la température centrale d'enregistrement de référence toutes les 15 minutes jusqu'à la fin de l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Hyun Jeong Kwak, Gachon University Gil Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 janvier 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 janvier 2012
Première publication (Estimation)
11 janvier 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 mai 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2014
Dernière vérification
1 avril 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GIRBA2628
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