- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01508052
Sequentielles Kompressionsgerät zur Messung der Körpertemperatur
3. April 2014 aktualisiert von: Hyun Jeong Kwak, Gachon University Gil Medical Center
Die Auswirkungen des sequentiellen Kompressionsgeräts auf die Körpertemperatur während der Propofol-Anästhesie: Ein Vergleich mit elastischen Strümpfen
Wir stellten die Hypothese auf, dass das SCD-Kompressionssystem (Sequential Compression Device) eine stärkere Senkung der Kerntemperatur bewirken könnte, indem es den Blutfluss in den unteren Extremitäten erhöht.
Und diese Studie untersuchte die Auswirkungen des SCD-Kompressionssystems auf die Körpertemperatur bei Patienten während einer totalen intravenösen Anästhesie (TIVA) mit Propofol und Remifentanil.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Anästhesie wurde mit Propofol und Remifentanil eingeleitet und aufrechterhalten.
Während der Operation wurde die Temperatur anhand der Ösophagustemperatur bzw. des Hautoberflächentemperaturgradienten zwischen Wade und Zehe gemessen und aufgezeichnet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Incheon, Korea, Republik von
- Gachon University Gil Medical Center
-
Incheon, Korea, Republik von, 402-080
- HKwak
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ASA I oder II
- 20-65 Jahre
- Patient, der sich einer elektiven Thyreoidektomie unterzieht
Ausschlusskriterien:
- koronare Verschlusskrankheit
- periphere Gefäßerkrankung
- BMI > 30 kg/m2
- abnormaler Schilddrüsenfunktionstest
- laparoskopisch unterstützte Thyreoidektomie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: sequentielles Kompressionsgerät
Wenden Sie während der Thyreoidektomie ein sequentielles Kompressionsgerät an
|
Anlegen von elastischen Strümpfen während der Operation
Andere Namen:
|
|
Experimental: elastische Strümpfe
Legen Sie während der Schilddrüsenentfernung elastische Strümpfe an
|
Anwendung eines sequentiellen Kompressionsgeräts während der Operation
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Körperkerntemperatur
Zeitfenster: Zeichnen Sie vom Ausgangswert alle 15 Minuten die Kerntemperatur bis zum operativen Ende auf
|
Die Kerntemperatur und der arteriovenöse Shunt im Unterschenkel wurden anhand der Ösophagustemperatur und des Temperaturgradienten der Hautoberfläche zwischen Wade und Zehe gemessen.
|
Zeichnen Sie vom Ausgangswert alle 15 Minuten die Kerntemperatur bis zum operativen Ende auf
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Hyun Jeong Kwak, Gachon University Gil Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Januar 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Januar 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. Januar 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
5. Mai 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. April 2014
Zuletzt verifiziert
1. April 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GIRBA2628
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