- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01508052
Sekvensiell kompresjonsenhet på kroppstemperatur
3. april 2014 oppdatert av: Hyun Jeong Kwak, Gachon University Gil Medical Center
Effektene av sekvensiell kompresjonsanordning på kroppstemperatur under propofolbedøvelse: en sammenligning med elastiske strømper
Vi antok at sekvensiell kompresjonsenhet (SCD) kompresjonssystem kan indusere flere reduksjoner i kjernetemperaturen ved å øke blodstrømmen i nedre ekstremiteter.
Og denne studien undersøkte effekten av SCD-kompresjonssystem på kroppstemperatur hos pasienter under total intravenøs anestesi (TIVA) med propofol og remifentanil.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Anestesi ble indusert og opprettholdt med propofol og remifentanil.
Under operasjonen ble temperaturen målt og registrert ved bruk av henholdsvis oesophageal temperatur og kalv-minus-tå hud-overflate temperaturgradient.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Incheon, Korea, Republikken
- Gachon University Gil Medical Center
-
Incheon, Korea, Republikken, 402-080
- HKwak
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ASA I eller II
- 20-65 år
- pasient som gjennomgår elektiv tyreoidektomi
Ekskluderingskriterier:
- koronar okklusiv sykdom
- perifer vaskulær sykdom
- BMI > 30 kg/m2
- unormal skjoldbruskfunksjonstest
- laparoskopisk assistert tyreoidektomi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: sekvensiell komprimeringsenhet
Påfør sekvensiell kompresjonsenhet under tyreoidektomien
|
påføring av elastiske strømper under operasjonen
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: elastiske strømper
Påfør elastiske strømper under tyreoidektomien
|
påføring av sekvensiell kompresjonsenhet under operasjonen
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kjernekroppstemperatur
Tidsramme: fra baseline-registrering av kjernetemperatur hvert 15. minutt til operasjonsslutt
|
Kjernetemperatur og arteriovenøs shunt i underbenet ble målt ved bruk av øsofagustemperatur og kalv-minus-tå hud-overflate temperaturgradient.
|
fra baseline-registrering av kjernetemperatur hvert 15. minutt til operasjonsslutt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Hyun Jeong Kwak, Gachon University Gil Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. januar 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. januar 2012
Først lagt ut (Anslag)
11. januar 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
5. mai 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. april 2014
Sist bekreftet
1. april 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GIRBA2628
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .