- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01508052
Dispositivo de Compressão Sequencial na Temperatura Corporal
3 de abril de 2014 atualizado por: Hyun Jeong Kwak, Gachon University Gil Medical Center
Os efeitos do dispositivo de compressão sequencial na temperatura corporal durante a anestesia com propofol: uma comparação com meias elásticas
Nossa hipótese é que o sistema de compressão do dispositivo de compressão sequencial (SCD) pode induzir mais reduções na temperatura central, aumentando o fluxo sanguíneo nas extremidades inferiores.
E, este estudo investigou os efeitos do sistema de compressão SCD na temperatura corporal em pacientes durante anestesia intravenosa total (TIVA) com propofol e remifentanil.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A anestesia foi induzida e mantida com propofol e remifentanil.
Durante a cirurgia, a temperatura foi medida e registrada usando a temperatura esofágica e o gradiente de temperatura da superfície da pele da panturrilha menos o dedo do pé, respectivamente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
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Incheon, Republica da Coréia
- Gachon University Gil Medical Center
-
Incheon, Republica da Coréia, 402-080
- HKwak
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ASA I ou II
- 20-65 anos
- paciente submetido a tireoidectomia eletiva
Critério de exclusão:
- doença oclusiva coronariana
- doença vascular periférica
- IMC > 30 kg/m2
- teste de função tireoidiana anormal
- tireoidectomia assistida por videolaparoscopia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: dispositivo de compressão sequencial
Aplicar dispositivo de compressão sequencial durante a tireoidectomia
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aplicar meias elásticas durante a cirurgia
Outros nomes:
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Experimental: meias elásticas
Aplicar meias elásticas durante a tireoidectomia
|
aplicação de dispositivo de compressão sequencial durante a cirurgia
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Temperatura Corporal Central
Prazo: desde a linha de base, registre a temperatura central a cada 15 minutos até o final da operação
|
A temperatura central e o shunt arteriovenoso na parte inferior da perna foram medidos usando a temperatura esofágica e o gradiente de temperatura da superfície da pele da panturrilha menos o dedo do pé.
|
desde a linha de base, registre a temperatura central a cada 15 minutos até o final da operação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Hyun Jeong Kwak, Gachon University Gil Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de janeiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de janeiro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
11 de janeiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de maio de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de abril de 2014
Última verificação
1 de abril de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GIRBA2628
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