- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01508078
Charakterizace dospělých subjektů pro výzkumné studie astmatu (CASA)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Účelem této studie je vytvořit kohortu dobře charakterizovaných astmatických subjektů jako zdroj pro nábor astmatických subjektů a zdravých kontrol v klinických studiích a klinických studiích v UCSF Airway Clinical Research Center. Centrum klinického výzkumu UCSF Airway Clinical Research Center (ACRC) provádí několik klinických výzkumných studií astmatu financovaných NIH, nadacemi a průmyslem. Máme širokou škálu výzkumných zájmů, ale máme specifické zájmy v mechanizmově orientovaných klinických studiích a specifické odborné znalosti v oblasti odběru biovzorků, biobankovnictví a analýzy biovzorků. Naším modelem je mít více studií současně, což znamená, že potřebujeme dobře organizované náborové a databázové systémy.
Kromě toho se snažíme charakterizovat astmatické subjekty ve více doménách, včetně závažnosti onemocnění, podtypů zánětu dýchacích cest a podtypů hlenu. Astma je heterogenní onemocnění ve svém klinickém projevu a ve svých základních buněčných a molekulárních fenotypech. Abychom prozkoumali buněčné a molekulární fenotypy astmatu, budeme analyzovat indukované sputum pro buněčné typy a genovou expresi, se zaměřením na dráhy zánětu Th2 a vrozené a adaptivní imunitní buňky, které řídí zánět Th2. Podrobná buněčná analýza sputa je možná, ale vyžaduje, aby bylo odebráno více vzorků sputa pro zpracování mnoha různými způsoby, včetně cytocentrifugace, analýzy FACS a fixací formalínem a zalitím pelet buněk sputa do parafínu. Studujeme také hlenové fenotypy astmatu pomocí metod reologie, které je třeba provádět na čerstvém sputu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 let a starší
Kritéria vyloučení:
- Plicní onemocnění v anamnéze jiné než astma
- Infekce horních cest dýchacích nebo exacerbace astmatu během předchozích 4-6 týdnů.
- Osoby, které vykouřily > 5 cigaret za měsíc a mají celkovou roční historii kouření > 10 krabiček.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Astmatici
Jinak zdravé astmatické subjekty
|
|
Zdravé kontroly
Zdraví jedinci bez známek plicního onemocnění.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zánět dýchacích cest
Časové okno: Průřezový
|
Změříme různé ukazatele zánětu dýchacích cest a porovnáme je s různými fenotypovými charakteristikami.
|
Průřezový
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: John Fahy, MD, University of California, San Francisco
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10-01627
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .