- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01508078
Karakterisering af voksne emner til astmatiske forskningsstudier (CASA)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at generere en kohorte af velkarakteriserede astmatiske forsøgspersoner som en ressource til rekruttering af astmatiske forsøgspersoner og sunde kontroller i kliniske studier og kliniske forsøg i UCSF Airway Clinical Research Center. UCSF Airway Clinical Research Center (ACRC) udfører flere kliniske forskningsundersøgelser i astma finansieret af NIH, fonde og industrien. Vi har en bred vifte af forskningsinteresser, men vi har specifikke interesser i mekanismeorienterede kliniske undersøgelser og specifik ekspertise inden for bioprøveindsamling, biobanking og bioprøveanalyse. Vores model er at have flere studier, der rekrutterer samtidigt, og det betyder, at vi har brug for velorganiserede rekrutterings- og databasesystemer.
Derudover tilstræber vi at karakterisere astmatiske personer i flere domæner, herunder sygdoms sværhedsgrad, luftvejsinflammation undertyper og slim undertyper. Astma er en heterogen sygdom i dens kliniske præsentation og i dens underliggende cellulære og molekylære fænotyper. For at udforske cellulære og molekylære fænotyper af astma, vil vi analysere induceret sputum for celletyper og genekspression med fokus på Th2-inflammationsveje og medfødte og adaptive immunceller, der driver Th2-inflammation. Detaljeret cellulær analyse af sputum er mulig, men kræver, at flere sputumprøver indsamles til behandling på flere forskellige måder, herunder ved cytocentrifugering, FACS-analyse og ved formalinfiksering og paraffinindlejring af sputumcellepellets. Vi studerer også slimfænotyper af astma ved hjælp af rheologimetoder, som skal udføres på frisk opspyt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 år og ældre
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med andre lungesygdomme end astma
- En øvre luftvejsinfektion eller en forværring af deres astma inden for de foregående 4-6 uger.
- Personer, der har røget > 5 cigaretter om måneden og har en samlet rygehistorie på > 10 pakker.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Astmatikere
Ellers raske astmatiske forsøgspersoner
|
|
Sund kontrol
Raske personer uden tegn på lungesygdom.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Luftvejsbetændelse
Tidsramme: Tværsnit
|
Vi vil måle forskellige indikatorer for luftvejsbetændelse og sammenligne dem med forskellige fænotypiske karakteristika.
|
Tværsnit
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: John Fahy, MD, University of California, San Francisco
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 10-01627
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .