Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Karakterisering av voksne emner for astmatiske forskningsstudier (CASA)

16. februar 2023 oppdatert av: University of California, San Francisco
Denne studien er designet for å karakterisere forsøkspersoner med hensyn til arten og alvorlighetsgraden av deres astma og med hensyn til tilstander som kan endre det kliniske uttrykket for astma. Noen funksjoner vil bli oppnådd i alle fag. Disse inkluderer en medisinsk historie og baseline lungefunksjonstester. Denne karakteriseringen danner grunnlaget for vår database som forenkler forskningsprotokoller.

Studieoversikt

Status

Suspendert

Forhold

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å generere en kohort av godt karakteriserte astmatiske personer som en ressurs for rekruttering av astmatiske personer og friske kontroller i kliniske studier og kliniske studier i UCSF Airway Clinical Research Center. UCSF Airway Clinical Research Center (ACRC) gjennomfører flere kliniske forskningsstudier innen astma finansiert av NIH, stiftelser og industri. Vi har et bredt spekter av forskningsinteresser, men vi har spesifikke interesser i mekanismeorienterte kliniske studier og spesifikk ekspertise innen bioprøveinnsamling, biobanking og bioprøveanalyse. Vår modell er å ha flere studier som rekrutterer samtidig, og det betyr at vi trenger godt organiserte rekrutterings- og databasesystemer.

I tillegg tar vi sikte på å karakterisere astmatiske personer i flere domener, inkludert sykdomsgrad, luftveisbetennelsessubtyper og slimsubtyper. Astma er en heterogen sykdom i sin kliniske presentasjon og i dens underliggende cellulære og molekylære fenotyper. For å utforske cellulære og molekylære fenotyper av astma, vil vi analysere indusert sputum for celletyper og genuttrykk, med fokus på Th2 betennelsesveier og medfødte og adaptive immunceller som driver Th2 betennelse. Detaljert cellulær analyse av sputum er mulig, men krever at flere sputumprøver samles inn for behandling på flere forskjellige måter, inkludert ved cytosentrifugering, FACS-analyse og ved formalinfiksering og parafininnleiring av sputumcellepellets. Vi studerer også slimfenotyper av astma ved å bruke metoder for reologi, som må gjøres på fersk oppspytt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

259

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94143
        • University of California, San Francisco

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Astmatikere og sunn kontroll

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 år og eldre

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med andre lungesykdommer enn astma
  • En øvre luftveisinfeksjon eller en forverring av deres astma i løpet av de foregående 4-6 ukene.
  • Personer som har røykt > 5 sigaretter per måned og har en røykehistorie på totalt > 10 pakker i pakkeår.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Astmatikere
Ellers friske astmatiske personer
Sunne kontroller
Friske personer uten tegn på lungesykdom.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Luftveisbetennelse
Tidsramme: Tverrsnitt
Vi vil måle ulike indikatorer på luftveisbetennelse og sammenligne dem med ulike fenotypiske egenskaper.
Tverrsnitt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: John Fahy, MD, University of California, San Francisco

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2010

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2025

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. januar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2012

Først lagt ut (Anslag)

11. januar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere