- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01508078
Karakterisering av voksne emner for astmatiske forskningsstudier (CASA)
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien er å generere en kohort av godt karakteriserte astmatiske personer som en ressurs for rekruttering av astmatiske personer og friske kontroller i kliniske studier og kliniske studier i UCSF Airway Clinical Research Center. UCSF Airway Clinical Research Center (ACRC) gjennomfører flere kliniske forskningsstudier innen astma finansiert av NIH, stiftelser og industri. Vi har et bredt spekter av forskningsinteresser, men vi har spesifikke interesser i mekanismeorienterte kliniske studier og spesifikk ekspertise innen bioprøveinnsamling, biobanking og bioprøveanalyse. Vår modell er å ha flere studier som rekrutterer samtidig, og det betyr at vi trenger godt organiserte rekrutterings- og databasesystemer.
I tillegg tar vi sikte på å karakterisere astmatiske personer i flere domener, inkludert sykdomsgrad, luftveisbetennelsessubtyper og slimsubtyper. Astma er en heterogen sykdom i sin kliniske presentasjon og i dens underliggende cellulære og molekylære fenotyper. For å utforske cellulære og molekylære fenotyper av astma, vil vi analysere indusert sputum for celletyper og genuttrykk, med fokus på Th2 betennelsesveier og medfødte og adaptive immunceller som driver Th2 betennelse. Detaljert cellulær analyse av sputum er mulig, men krever at flere sputumprøver samles inn for behandling på flere forskjellige måter, inkludert ved cytosentrifugering, FACS-analyse og ved formalinfiksering og parafininnleiring av sputumcellepellets. Vi studerer også slimfenotyper av astma ved å bruke metoder for reologi, som må gjøres på fersk oppspytt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 år og eldre
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med andre lungesykdommer enn astma
- En øvre luftveisinfeksjon eller en forverring av deres astma i løpet av de foregående 4-6 ukene.
- Personer som har røykt > 5 sigaretter per måned og har en røykehistorie på totalt > 10 pakker i pakkeår.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Astmatikere
Ellers friske astmatiske personer
|
Sunne kontroller
Friske personer uten tegn på lungesykdom.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Luftveisbetennelse
Tidsramme: Tverrsnitt
|
Vi vil måle ulike indikatorer på luftveisbetennelse og sammenligne dem med ulike fenotypiske egenskaper.
|
Tverrsnitt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: John Fahy, MD, University of California, San Francisco
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10-01627
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .