- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01508078
Характеристика взрослых субъектов для астматических исследований (CASA)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Целью данного исследования является создание когорты хорошо охарактеризованных пациентов с астмой в качестве ресурса для набора пациентов с астмой и здоровых лиц в клинические исследования и клинические испытания в Центре клинических исследований UCSF Airway. Центр клинических исследований UCSF Airway (ACRC) проводит несколько клинических исследований астмы, финансируемых NIH, фондами и промышленностью. У нас широкий круг исследовательских интересов, но у нас есть особые интересы в клинических исследованиях, ориентированных на механизм, и особый опыт в сборе биообразцов, биобанкировании и анализе биообразцов. Наша модель предполагает одновременный набор в несколько исследований, а это означает, что нам нужны хорошо организованные системы набора и базы данных.
Кроме того, мы стремимся охарактеризовать астматиков по нескольким параметрам, включая тяжесть заболевания, подтипы воспаления дыхательных путей и подтипы слизи. Бронхиальная астма является гетерогенным заболеванием по своим клиническим проявлениям и лежащим в ее основе клеточным и молекулярным фенотипам. Чтобы изучить клеточные и молекулярные фенотипы астмы, мы проанализируем индуцированную мокроту на предмет типов клеток и экспрессии генов, уделяя особое внимание путям воспаления Th2, а также врожденным и адаптивным иммунным клеткам, которые вызывают воспаление Th2. Детальный клеточный анализ мокроты возможен, но требует сбора нескольких образцов мокроты для обработки несколькими различными способами, включая цитоцентрифугирование, анализ FACS, а также фиксацию формалином и заливку осадка клеток мокроты парафином. Мы также изучаем слизистые фенотипы бронхиальной астмы методами реологии, которые необходимо проводить на свежей мокроте.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
Критерий исключения:
- История заболевания легких, кроме астмы
- Инфекция верхних дыхательных путей или обострение астмы в течение предшествующих 4-6 недель.
- Лица, выкуривающие > 5 сигарет в месяц и имеющие общий стаж курения > 10 пачек в год.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Астматики
В остальном здоровые астматики
|
|
Здоровые элементы управления
Здоровые люди без признаков заболевания легких.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воспаление дыхательных путей
Временное ограничение: Поперечный разрез
|
Мы будем измерять различные показатели воспаления дыхательных путей и сравнивать их с различными фенотипическими характеристиками.
|
Поперечный разрез
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: John Fahy, MD, University of California, San Francisco
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10-01627
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .