- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01508078
Caratterizzazione di soggetti adulti per studi di ricerca sull'asma (CASA)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è generare una coorte di soggetti asmatici ben caratterizzati come risorsa per il reclutamento di soggetti asmatici e controlli sani negli studi clinici e negli studi clinici presso il Centro di ricerca clinica sulle vie aeree dell'UCSF. L'UCSF Airway Clinical Research Center (ACRC) conduce numerosi studi di ricerca clinica sull'asma finanziati dall'NIH, dalle fondazioni e dall'industria. Abbiamo una vasta gamma di interessi di ricerca, ma abbiamo interessi specifici in studi clinici orientati ai meccanismi e competenze specifiche nella raccolta di campioni biologici, banche biologiche e analisi di campioni biologici. Il nostro modello prevede il reclutamento simultaneo di più studi e ciò significa che abbiamo bisogno di sistemi di reclutamento e database ben organizzati.
Inoltre, miriamo a caratterizzare i soggetti asmatici in più domini, tra cui gravità della malattia, sottotipi di infiammazione delle vie aeree e sottotipi di muco. L'asma è una malattia eterogenea nella sua presentazione clinica e nei suoi sottostanti fenotipi cellulari e molecolari. Per esplorare i fenotipi cellulari e molecolari dell'asma, analizzeremo l'espettorato indotto per i tipi di cellule e l'espressione genica, con particolare attenzione alle vie dell'infiammazione Th2 e alle cellule immunitarie innate e adattative che guidano l'infiammazione Th2. È possibile un'analisi cellulare dettagliata dell'espettorato, ma richiede che vengano raccolti più campioni di espettorato per l'elaborazione in più modi diversi, tra cui citocentrifugazione, analisi FACS e mediante fissazione in formalina e inclusione in paraffina di pellet di cellule di espettorato. Stiamo anche studiando i fenotipi del muco dell'asma utilizzando metodi di reologia, che devono essere eseguiti su espettorato fresco.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
- University of California, San Francisco
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18 anni e oltre
Criteri di esclusione:
- Storia di malattie polmonari diverse dall'asma
- Un'infezione del tratto respiratorio superiore o un'esacerbazione dell'asma nelle precedenti 4-6 settimane.
- Persone che hanno fumato > 5 sigarette al mese e hanno una storia totale di fumo per pacchetto-anno > 10 pacchetti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Asmatici
Altrimenti soggetti asmatici sani
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Controlli sani
Individui sani senza evidenza di malattie polmonari.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Infiammazione delle vie aeree
Lasso di tempo: Trasversale
|
Misureremo vari indicatori di infiammazione delle vie aeree e li confronteremo con varie caratteristiche fenotipiche.
|
Trasversale
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: John Fahy, MD, University of California, San Francisco
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10-01627
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