- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01508078
Caractérisation des sujets adultes pour les études de recherche sur l'asthme (CASA)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le but de cette étude est de générer une cohorte de sujets asthmatiques bien caractérisés en tant que ressource pour le recrutement de sujets asthmatiques et de témoins sains dans des études cliniques et des essais cliniques au centre de recherche clinique sur les voies respiratoires de l'UCSF. Le centre de recherche clinique sur les voies respiratoires (ACRC) de l'UCSF mène plusieurs études de recherche clinique sur l'asthme financées par le NIH, des fondations et l'industrie. Nous avons un large éventail d'intérêts de recherche, mais nous avons des intérêts spécifiques dans les études cliniques axées sur les mécanismes et une expertise spécifique dans la collecte d'échantillons biologiques, la biobanque et l'analyse d'échantillons biologiques. Notre modèle consiste à recruter simultanément plusieurs études, ce qui signifie que nous avons besoin de systèmes de recrutement et de bases de données bien organisés.
De plus, nous visons à caractériser les sujets asthmatiques dans plusieurs domaines, y compris la gravité de la maladie, les sous-types d'inflammation des voies respiratoires et les sous-types de mucus. L'asthme est une maladie hétérogène dans sa présentation clinique et dans ses phénotypes cellulaires et moléculaires sous-jacents. Pour explorer les phénotypes cellulaires et moléculaires de l'asthme, nous analyserons les expectorations induites pour les types de cellules et l'expression des gènes, en mettant l'accent sur les voies de l'inflammation Th2 et les cellules immunitaires innées et adaptatives qui entraînent l'inflammation Th2. Une analyse cellulaire détaillée des expectorations est possible, mais nécessite que plusieurs échantillons d'expectorations soient prélevés pour être traités de plusieurs manières différentes, notamment par cytocentrifugation, analyse FACS et par fixation au formol et enrobage de paraffine de culots de cellules d'expectoration. Nous étudions également les phénotypes muqueux de l'asthme à l'aide de méthodes de rhéologie, qui doivent être effectuées sur des crachats frais.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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San Francisco, California, États-Unis, 94143
- University of California, San Francisco
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus
Critère d'exclusion:
- Antécédents de maladie pulmonaire autre que l'asthme
- Une infection des voies respiratoires supérieures ou une exacerbation de leur asthme au cours des 4 à 6 semaines précédentes.
- Les personnes qui ont fumé > 5 cigarettes par mois et qui ont un historique total de cigarettes par an > 10 paquets.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Asthmatiques
Sujets asthmatiques autrement sains
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Contrôles sains
Personnes en bonne santé sans signe de maladie pulmonaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Inflammation des voies respiratoires
Délai: Transversal
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Nous mesurerons divers indicateurs d'inflammation des voies respiratoires et les comparerons à diverses caractéristiques phénotypiques.
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Transversal
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John Fahy, MD, University of California, San Francisco
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10-01627
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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