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Caracterización de sujetos adultos para estudios de investigación asmáticos (CASA)

16 de febrero de 2023 actualizado por: University of California, San Francisco
Este estudio está diseñado para caracterizar sujetos en términos de la naturaleza y severidad de su asma y en términos de condiciones que pueden alterar la expresión clínica del asma. Se obtendrán algunas características en todas las asignaturas. Estos incluyen un historial médico y pruebas de función pulmonar de referencia. Esta caracterización forma la base de nuestra base de datos que facilita los protocolos de investigación.

Descripción general del estudio

Estado

Suspendido

Condiciones

Descripción detallada

El propósito de este estudio es generar una cohorte de sujetos asmáticos bien caracterizados como recurso para el reclutamiento de sujetos asmáticos y controles sanos en estudios clínicos y ensayos clínicos en el Centro de Investigación Clínica de las Vías Aéreas de la UCSF. El Centro de Investigación Clínica de las Vías Aéreas (ACRC) de la UCSF lleva a cabo múltiples estudios de investigación clínica sobre el asma financiados por los NIH, las fundaciones y la industria. Tenemos una amplia gama de intereses de investigación, pero tenemos intereses específicos en estudios clínicos orientados a mecanismos y experiencia específica en recolección de muestras biológicas, biobancos y análisis de muestras biológicas. Nuestro modelo es tener múltiples estudios reclutando simultáneamente, y esto significa que necesitamos sistemas de base de datos y reclutamiento bien organizados.

Además, nuestro objetivo es caracterizar a los sujetos asmáticos en múltiples dominios, incluida la gravedad de la enfermedad, los subtipos de inflamación de las vías respiratorias y los subtipos de moco. El asma es una enfermedad heterogénea en su presentación clínica y en sus fenotipos celulares y moleculares subyacentes. Para explorar los fenotipos celulares y moleculares del asma, analizaremos el esputo inducido en busca de tipos de células y expresión génica, centrándonos en las vías de inflamación Th2 y las células inmunitarias innatas y adaptativas que impulsan la inflamación Th2. El análisis celular detallado del esputo es posible, pero requiere que se recolecten múltiples muestras de esputo para su procesamiento de múltiples maneras diferentes, incluso mediante citocentrifugación, análisis FACS y fijación con formalina e inclusión en parafina de sedimentos de células de esputo. También estamos estudiando los fenotipos mucosos del asma utilizando métodos de reología, que deben realizarse en esputo fresco.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

259

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
        • University of California, San Francisco

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Asmáticos y control saludable

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años de edad y mayores

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de enfermedad pulmonar distinta del asma
  • Una infección del tracto respiratorio superior o una exacerbación de su asma en las 4-6 semanas anteriores.
  • Personas que han fumado > 5 cigarrillos por mes y tienen un historial total de tabaquismo de paquetes por año > 10 paquetes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Asmáticos
Sujetos asmáticos por lo demás sanos
Controles saludables
Individuos sanos sin evidencia de enfermedad pulmonar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inflamación de las vías respiratorias
Periodo de tiempo: Transversal
Mediremos varios indicadores de inflamación de las vías respiratorias y los compararemos con varias características fenotípicas.
Transversal

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: John Fahy, MD, University of California, San Francisco

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2010

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2025

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de enero de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de enero de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

20 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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