- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01508078
Caracterización de sujetos adultos para estudios de investigación asmáticos (CASA)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El propósito de este estudio es generar una cohorte de sujetos asmáticos bien caracterizados como recurso para el reclutamiento de sujetos asmáticos y controles sanos en estudios clínicos y ensayos clínicos en el Centro de Investigación Clínica de las Vías Aéreas de la UCSF. El Centro de Investigación Clínica de las Vías Aéreas (ACRC) de la UCSF lleva a cabo múltiples estudios de investigación clínica sobre el asma financiados por los NIH, las fundaciones y la industria. Tenemos una amplia gama de intereses de investigación, pero tenemos intereses específicos en estudios clínicos orientados a mecanismos y experiencia específica en recolección de muestras biológicas, biobancos y análisis de muestras biológicas. Nuestro modelo es tener múltiples estudios reclutando simultáneamente, y esto significa que necesitamos sistemas de base de datos y reclutamiento bien organizados.
Además, nuestro objetivo es caracterizar a los sujetos asmáticos en múltiples dominios, incluida la gravedad de la enfermedad, los subtipos de inflamación de las vías respiratorias y los subtipos de moco. El asma es una enfermedad heterogénea en su presentación clínica y en sus fenotipos celulares y moleculares subyacentes. Para explorar los fenotipos celulares y moleculares del asma, analizaremos el esputo inducido en busca de tipos de células y expresión génica, centrándonos en las vías de inflamación Th2 y las células inmunitarias innatas y adaptativas que impulsan la inflamación Th2. El análisis celular detallado del esputo es posible, pero requiere que se recolecten múltiples muestras de esputo para su procesamiento de múltiples maneras diferentes, incluso mediante citocentrifugación, análisis FACS y fijación con formalina e inclusión en parafina de sedimentos de células de esputo. También estamos estudiando los fenotipos mucosos del asma utilizando métodos de reología, que deben realizarse en esputo fresco.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- University of California, San Francisco
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad y mayores
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de enfermedad pulmonar distinta del asma
- Una infección del tracto respiratorio superior o una exacerbación de su asma en las 4-6 semanas anteriores.
- Personas que han fumado > 5 cigarrillos por mes y tienen un historial total de tabaquismo de paquetes por año > 10 paquetes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Asmáticos
Sujetos asmáticos por lo demás sanos
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Controles saludables
Individuos sanos sin evidencia de enfermedad pulmonar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inflamación de las vías respiratorias
Periodo de tiempo: Transversal
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Mediremos varios indicadores de inflamación de las vías respiratorias y los compararemos con varias características fenotípicas.
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Transversal
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John Fahy, MD, University of California, San Francisco
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10-01627
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