- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01508078
Karakterisering van volwassen proefpersonen voor astmatische onderzoeksstudies (CASA)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is het genereren van een cohort van goed gekarakteriseerde astmapatiënten als hulpmiddel voor de rekrutering van astmapatiënten en gezonde controles in klinische onderzoeken en klinische proeven in het UCSF Airway Clinical Research Center. Het UCSF Airway Clinical Research Center (ACRC) voert meerdere klinische onderzoeken naar astma uit, gefinancierd door de NIH, stichtingen en de industrie. We hebben een breed scala aan onderzoeksinteresses, maar we hebben specifieke interesses in mechanisme-georiënteerde klinische studies en specifieke expertise in biospecimenverzameling, biobanking en biospecimenanalyse. Ons model is om meerdere studies tegelijkertijd te laten rekruteren, en dit betekent dat we goed georganiseerde rekruterings- en databasesystemen nodig hebben.
Daarnaast streven we ernaar astmapatiënten te karakteriseren in meerdere domeinen, waaronder de ernst van de ziekte, subtypes van luchtwegontsteking en subtypes van slijm. Astma is een heterogene ziekte in zijn klinische presentatie en in zijn onderliggende cellulaire en moleculaire fenotypes. Om cellulaire en moleculaire fenotypes van astma te onderzoeken, zullen we geïnduceerd sputum analyseren op celtypes en genexpressie, met een focus op Th2-ontstekingsroutes en aangeboren en adaptieve immuuncellen die Th2-ontsteking aansturen. Gedetailleerde cellulaire analyse van sputum is mogelijk, maar vereist dat meerdere sputummonsters worden verzameld voor verwerking op meerdere verschillende manieren, onder meer door cytocentrifugatie, FACS-analyse en door formalinefixatie en paraffine-inbedding van sputumcelpellets. We bestuderen ook mucusfenotypes van astma met behulp van reologische methoden, wat moet worden gedaan op vers sputum.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 jaar en ouder
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van een andere longziekte dan astma
- Een infectie van de bovenste luchtwegen of een verergering van hun astma in de voorgaande 4-6 weken.
- Personen die > 5 sigaretten per maand hebben gerookt en een totale rookgeschiedenis van een pakjaar > 10 pakjes hebben.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Astma
Verder gezonde astmatische proefpersonen
|
Gezonde controles
Gezonde personen zonder tekenen van longziekte.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Ontsteking van de luchtwegen
Tijdsspanne: Dwarsdoorsnede
|
We gaan verschillende indicatoren van luchtwegontsteking meten en vergelijken met verschillende fenotypische kenmerken.
|
Dwarsdoorsnede
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: John Fahy, MD, University of California, San Francisco
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 10-01627
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .