- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01508078
Caracterização de Sujeitos Adultos para Estudos de Pesquisa Asmática (CASA)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é gerar uma coorte de indivíduos asmáticos bem caracterizados como um recurso para o recrutamento de indivíduos asmáticos e controles saudáveis em estudos clínicos e ensaios clínicos no UCSF Airway Clinical Research Center. O UCSF Airway Clinical Research Center (ACRC) conduz vários estudos de pesquisa clínica em asma financiados pelo NIH, fundações e indústria. Temos uma ampla gama de interesses de pesquisa, mas temos interesses específicos em estudos clínicos orientados a mecanismos e experiência específica em coleta de bioespécimes, biobancos e análise de bioespécimes. Nosso modelo é ter vários estudos recrutando simultaneamente, e isso significa que precisamos de sistemas de recrutamento e banco de dados bem organizados.
Além disso, pretendemos caracterizar indivíduos asmáticos em vários domínios, incluindo gravidade da doença, subtipos de inflamação das vias aéreas e subtipos de muco. A asma é uma doença heterogênea em sua apresentação clínica e em seus fenótipos celulares e moleculares subjacentes. Para explorar os fenótipos celulares e moleculares da asma, analisaremos o escarro induzido para tipos de células e expressão gênica, com foco nas vias de inflamação Th2 e nas células imunes inatas e adaptativas que conduzem à inflamação Th2. A análise celular detalhada do escarro é possível, mas requer que várias amostras de escarro sejam coletadas para processamento de várias maneiras diferentes, incluindo citocentrifugação, análise FACS e fixação em formalina e inclusão em parafina de pellets de células de escarro. Também estamos estudando os fenótipos mucosos da asma usando métodos de reologia, que precisam ser feitos em escarro fresco.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- University of California, San Francisco
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18 anos ou mais
Critério de exclusão:
- História de doença pulmonar que não seja asma
- Uma infecção do trato respiratório superior ou uma exacerbação da asma nas 4-6 semanas anteriores.
- Indivíduos que fumaram > 5 cigarros por mês e têm um histórico total de tabagismo por ano > 10 maços.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Asmáticos
Sujeitos asmáticos saudáveis
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Controles saudáveis
Indivíduos saudáveis sem evidência de doença pulmonar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inflamação das vias aéreas
Prazo: Transversal
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Iremos medir vários indicadores de inflamação das vias aéreas e compará-los com várias características fenotípicas.
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Transversal
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John Fahy, MD, University of California, San Francisco
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10-01627
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