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Caracterização de Sujeitos Adultos para Estudos de Pesquisa Asmática (CASA)

16 de fevereiro de 2023 atualizado por: University of California, San Francisco
Este estudo foi concebido para caracterizar os indivíduos em termos da natureza e gravidade de sua asma e em termos de condições que podem alterar a expressão clínica da asma. Algumas características serão obtidas em todas as disciplinas. Estes incluem um histórico médico e testes de função pulmonar de linha de base. Essa caracterização forma a base de nosso banco de dados que facilita os protocolos de pesquisa.

Visão geral do estudo

Status

Suspenso

Condições

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é gerar uma coorte de indivíduos asmáticos bem caracterizados como um recurso para o recrutamento de indivíduos asmáticos e controles saudáveis ​​em estudos clínicos e ensaios clínicos no UCSF Airway Clinical Research Center. O UCSF Airway Clinical Research Center (ACRC) conduz vários estudos de pesquisa clínica em asma financiados pelo NIH, fundações e indústria. Temos uma ampla gama de interesses de pesquisa, mas temos interesses específicos em estudos clínicos orientados a mecanismos e experiência específica em coleta de bioespécimes, biobancos e análise de bioespécimes. Nosso modelo é ter vários estudos recrutando simultaneamente, e isso significa que precisamos de sistemas de recrutamento e banco de dados bem organizados.

Além disso, pretendemos caracterizar indivíduos asmáticos em vários domínios, incluindo gravidade da doença, subtipos de inflamação das vias aéreas e subtipos de muco. A asma é uma doença heterogênea em sua apresentação clínica e em seus fenótipos celulares e moleculares subjacentes. Para explorar os fenótipos celulares e moleculares da asma, analisaremos o escarro induzido para tipos de células e expressão gênica, com foco nas vias de inflamação Th2 e nas células imunes inatas e adaptativas que conduzem à inflamação Th2. A análise celular detalhada do escarro é possível, mas requer que várias amostras de escarro sejam coletadas para processamento de várias maneiras diferentes, incluindo citocentrifugação, análise FACS e fixação em formalina e inclusão em parafina de pellets de células de escarro. Também estamos estudando os fenótipos mucosos da asma usando métodos de reologia, que precisam ser feitos em escarro fresco.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

259

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
        • University of California, San Francisco

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Asmáticos e controle saudável

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 18 anos ou mais

Critério de exclusão:

  • História de doença pulmonar que não seja asma
  • Uma infecção do trato respiratório superior ou uma exacerbação da asma nas 4-6 semanas anteriores.
  • Indivíduos que fumaram > 5 cigarros por mês e têm um histórico total de tabagismo por ano > 10 maços.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Asmáticos
Sujeitos asmáticos saudáveis
Controles saudáveis
Indivíduos saudáveis ​​sem evidência de doença pulmonar.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inflamação das vias aéreas
Prazo: Transversal
Iremos medir vários indicadores de inflamação das vias aéreas e compará-los com várias características fenotípicas.
Transversal

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: John Fahy, MD, University of California, San Francisco

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2010

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de janeiro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de janeiro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

11 de janeiro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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