- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01508078
Astmaattisten tutkimusten aikuisten koehenkilöiden karakterisointi (CASA)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on luoda kohortti hyvin karakterisoituja astmaatikoita resurssiksi astmaatikoiden ja terveiden kontrollien rekrytointiin kliinisissä tutkimuksissa ja kliinisissä kokeissa UCSF Airway Clinical Research Centerissä. UCSF Airway Clinical Research Center (ACRC) suorittaa useita astman kliinisiä tutkimuksia, joita rahoittavat NIH, säätiöt ja teollisuus. Meillä on laaja valikoima tutkimusintressejä, mutta meillä on erityisiä kiinnostuksen kohteita mekanismisuuntautuneisiin kliinisiin tutkimuksiin ja erityisasiantuntemukseen bionäytteiden keräämisestä, biopankkitoiminnasta ja bionäyteanalyysistä. Mallimme on rekrytoida useita tutkimuksia samanaikaisesti, mikä tarkoittaa, että tarvitsemme hyvin organisoituja rekrytointi- ja tietokantajärjestelmiä.
Lisäksi pyrimme karakterisoimaan astmapotilaita useilla aloilla, mukaan lukien taudin vakavuus, hengitysteiden tulehduksen alatyypit ja liman alatyypit. Astma on heterogeeninen sairaus kliinisen esityksensä ja taustalla olevien solu- ja molekyylifenotyyppien osalta. Tutkiaksemme astman solu- ja molekyylifenotyyppejä analysoimme indusoitunutta ysköstä solutyyppien ja geeniekspression suhteen keskittyen Th2-tulehdusreitteihin ja synnynnäisiin ja adaptiivisiin immuunisoluihin, jotka ohjaavat Th2-tulehdusta. Ysköksen yksityiskohtainen soluanalyysi on mahdollista, mutta vaatii, että useita yskösnäytteitä kerätään prosessointia varten useilla eri tavoilla, mukaan lukien sytosentrifugaatio, FACS-analyysi sekä formaliinikiinnitys ja yskössolupellettien parafiiniin upottaminen. Tutkimme myös astman liman fenotyyppejä reologian menetelmin, mikä on tehtävä tuoreelle yskökselle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta ja vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi keuhkosairaus kuin astma
- Ylempien hengitysteiden infektio tai astman paheneminen edellisten 4-6 viikon aikana.
- Henkilöt, jotka ovat polttaneet > 5 savuketta kuukaudessa ja joiden yhteenlaskettu tupakointihistoria pakkausvuodessa on > 10 askia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Astmaatikko
Muuten terveitä astmaatikoita
|
|
Terveet kontrollit
Terveet henkilöt, joilla ei ole merkkejä keuhkosairaudesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengitysteiden tulehdus
Aikaikkuna: Poikkileikkaus
|
Mittaamme erilaisia hengitystietulehduksen indikaattoreita ja vertaamme niitä erilaisiin fenotyyppisiin ominaisuuksiin.
|
Poikkileikkaus
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: John Fahy, MD, University of California, San Francisco
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10-01627
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .