Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Karakterisering av vuxna ämnen för astmatiska forskningsstudier (CASA)

16 februari 2023 uppdaterad av: University of California, San Francisco
Denna studie är utformad för att karakterisera försökspersoner i termer av arten och svårighetsgraden av deras astma och i termer av tillstånd som kan förändra det kliniska uttrycket av astma. Vissa funktioner kommer att erhållas i alla ämnen. Dessa inkluderar en medicinsk historia och lungfunktionstester vid baslinjen. Denna karakterisering ligger till grund för vår databas som underlättar forskningsprotokoll.

Studieöversikt

Status

Upphängd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att generera en kohort av välkarakteriserade astmatiska försökspersoner som en resurs för rekrytering av astmatiska försökspersoner och friska kontroller i kliniska studier och kliniska prövningar i UCSF Airway Clinical Research Center. UCSF Airway Clinical Research Center (ACRC) genomför flera kliniska forskningsstudier inom astma finansierade av NIH, stiftelser och industrin. Vi har ett brett spektrum av forskningsintressen, men vi har specifika intressen i mekanismorienterade kliniska studier och specifik expertis inom bioprovinsamling, biobanking och bioprovanalys. Vår modell är att ha flera studier som rekryterar samtidigt, och det gör att vi behöver välorganiserade rekryterings- och databassystem.

Dessutom strävar vi efter att karakterisera astmatiska patienter i flera domäner, inklusive sjukdomens svårighetsgrad, subtyper av luftvägsinflammation och subtyper av slem. Astma är en heterogen sjukdom i sin kliniska presentation och i dess underliggande cellulära och molekylära fenotyper. För att utforska cellulära och molekylära fenotyper av astma kommer vi att analysera inducerat sputum för celltyper och genuttryck, med fokus på Th2-inflammationsvägar och medfödda och adaptiva immunceller som driver Th2-inflammation. Detaljerad cellanalys av sputum är möjlig men kräver att flera sputumprover samlas in för bearbetning på flera olika sätt, inklusive genom cytocentrifugering, FACS-analys och genom formalinfixering och paraffininbäddning av sputumcellpellets. Vi studerar också slemfenotyper av astma med hjälp av reologimetoder, vilket måste göras på färskt sputum.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

259

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
        • University of California, San Francisco

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Astmatiker och hälsosam kontroll

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18 år och äldre

Exklusions kriterier:

  • Historik med andra lungsjukdomar än astma
  • En övre luftvägsinfektion eller en förvärring av deras astma under de föregående 4-6 veckorna.
  • Personer som har rökt > 5 cigaretter per månad och har en total rökhistoria över 10 förpackningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Astmatiker
I övrigt friska astmatiska försökspersoner
Friska kontroller
Friska individer utan tecken på lungsjukdom.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Luftvägsinflammation
Tidsram: Tvärsnitt
Vi kommer att mäta olika indikatorer på luftvägsinflammation och jämföra dem med olika fenotypiska egenskaper.
Tvärsnitt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: John Fahy, MD, University of California, San Francisco

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2010

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2025

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 januari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2012

Första postat (Uppskatta)

11 januari 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera