- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01508078
Karakterisering av vuxna ämnen för astmatiska forskningsstudier (CASA)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att generera en kohort av välkarakteriserade astmatiska försökspersoner som en resurs för rekrytering av astmatiska försökspersoner och friska kontroller i kliniska studier och kliniska prövningar i UCSF Airway Clinical Research Center. UCSF Airway Clinical Research Center (ACRC) genomför flera kliniska forskningsstudier inom astma finansierade av NIH, stiftelser och industrin. Vi har ett brett spektrum av forskningsintressen, men vi har specifika intressen i mekanismorienterade kliniska studier och specifik expertis inom bioprovinsamling, biobanking och bioprovanalys. Vår modell är att ha flera studier som rekryterar samtidigt, och det gör att vi behöver välorganiserade rekryterings- och databassystem.
Dessutom strävar vi efter att karakterisera astmatiska patienter i flera domäner, inklusive sjukdomens svårighetsgrad, subtyper av luftvägsinflammation och subtyper av slem. Astma är en heterogen sjukdom i sin kliniska presentation och i dess underliggande cellulära och molekylära fenotyper. För att utforska cellulära och molekylära fenotyper av astma kommer vi att analysera inducerat sputum för celltyper och genuttryck, med fokus på Th2-inflammationsvägar och medfödda och adaptiva immunceller som driver Th2-inflammation. Detaljerad cellanalys av sputum är möjlig men kräver att flera sputumprover samlas in för bearbetning på flera olika sätt, inklusive genom cytocentrifugering, FACS-analys och genom formalinfixering och paraffininbäddning av sputumcellpellets. Vi studerar också slemfenotyper av astma med hjälp av reologimetoder, vilket måste göras på färskt sputum.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18 år och äldre
Exklusions kriterier:
- Historik med andra lungsjukdomar än astma
- En övre luftvägsinfektion eller en förvärring av deras astma under de föregående 4-6 veckorna.
- Personer som har rökt > 5 cigaretter per månad och har en total rökhistoria över 10 förpackningar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Astmatiker
I övrigt friska astmatiska försökspersoner
|
Friska kontroller
Friska individer utan tecken på lungsjukdom.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Luftvägsinflammation
Tidsram: Tvärsnitt
|
Vi kommer att mäta olika indikatorer på luftvägsinflammation och jämföra dem med olika fenotypiska egenskaper.
|
Tvärsnitt
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: John Fahy, MD, University of California, San Francisco
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 10-01627
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .