Screeningová studie CEI Van Outreach
10. dubna 2018 aktualizováno: David Huang, Oregon Health and Science University
Prospektivní hodnocení využití optické koherentní tomografie při screeningu očních chorob
Primárním cílem studie je ukázat, že technologii optické koherentní tomografie (OCT) lze použít k účinnému screeningu onemocnění oka včetně glaukomu, makulárních onemocnění a keratokonu.
Glaukom je onemocnění, které způsobuje trvalou ztrátu zraku a je obvykle doprovázeno zvýšeným očním tlakem.
Makulární onemocnění postihují ostré, centrální vidění.
Keratokonus je onemocnění, které postihuje rohovku (čirý povrch pokrývající barevnou část oka).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Identifikaci mnoha očních onemocnění by výrazně prospěla dřívější detekce, než je dostupná u typických očních vyšetření.
Optická koherentní tomografie (OCT) je zobrazovací technologie, která dokáže provádět bezkontaktní příčné zobrazení tkáňové struktury v reálném čase.
Je to podobné ultrazvukovému zobrazování v B-módu, kromě toho, že OCT měří intenzitu odraženého světla spíše než zvukové vlny.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
118
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
- Casey Eye Institute Outreach Screening Van
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 89 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Tato studie bude provedena za účasti účastníků z terénní dodávky Casey Eye Institute.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastník podstupující screeningové vyšetření na Casey Eye Institute Outreach Van.
- Účastníci musí být ve věku od 18 do 89 let.
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost dát informovaný souhlas.
- Neschopnost udržet stabilní fixaci pro OCT zobrazení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinnost OCT screeningu pro detekci raných stádií očních onemocnění ve srovnání se současným standardem metod péče
Časové okno: 1 rok
|
Primárním cílem studie je ukázat, že technologii OCT, konkrétně iVue schválenou FDA, lze použít k účinnému screeningu glaukomu, makulárních chorob a keratokonu.
Míra záchytu těchto onemocnění zjištěná pomocí OCT bude porovnána s mírou záchytu vyšetřením lékaře.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael Chiang, MD, Oregon Health and Science University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
2. února 2017
Dokončení studie (Aktuální)
2. února 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. ledna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. ledna 2012
První zveřejněno (Odhad)
16. ledna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. dubna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. dubna 2018
Naposledy ověřeno
1. dubna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OHSU IRB#00008034-Outreach
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .