CEI Van Outreach Screening Study
10 avril 2018 mis à jour par: David Huang, Oregon Health and Science University
Évaluation prospective de l'utilisation de la tomographie par cohérence optique dans le dépistage des maladies oculaires
L'objectif principal de l'essai est de montrer que la technologie de tomographie par cohérence optique (OCT) peut être utilisée pour dépister efficacement les maladies de l'œil, notamment le glaucome, les maladies maculaires et le kératocône.
Le glaucome est une maladie qui entraîne une perte de vision permanente et s'accompagne généralement d'une augmentation de la pression oculaire.
Les maladies maculaires affectent la vision centrale nette.
Le kératocône est une maladie qui touche la cornée (surface claire recouvrant la partie colorée de l'œil).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'identification de nombreuses maladies oculaires bénéficierait considérablement d'une détection plus précoce que celle disponible avec les examens oculaires typiques.
La tomographie par cohérence optique (OCT) est une technologie d'imagerie qui peut effectuer une imagerie en coupe transversale sans contact de la structure tissulaire en temps réel.
Il est similaire à l'imagerie ultrasonore en mode B, sauf que l'OCT mesure l'intensité de la lumière réfléchie plutôt que des ondes sonores.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
118
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Oregon
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Portland, Oregon, États-Unis, 97239
- Casey Eye Institute Outreach Screening Van
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 89 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cette étude sera réalisée en recrutant des participants de la camionnette de sensibilisation du Casey Eye Institute.
La description
Critère d'intégration:
- Participant subissant un examen de dépistage au Casey Eye Institute Outreach Van.
- Les participants doivent être âgés de 18 à 89 ans.
Critère d'exclusion:
- Incapacité à donner un consentement éclairé.
- Incapacité à maintenir une fixation stable pour l'imagerie OCT
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Efficacité du dépistage OCT pour la détection des maladies oculaires à un stade précoce par rapport aux méthodes de soins standard actuelles
Délai: 1 an
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L'objectif principal de l'essai est de montrer que la technologie OCT, en particulier l'iVue approuvée par la FDA, peut être utilisée pour dépister efficacement le glaucome, les maladies maculaires et le kératocône.
Le taux de détection de ces maladies détectées à l'aide de l'OCT sera comparé au taux de détection par l'examen du médecin.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael Chiang, MD, Oregon Health and Science University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2012
Achèvement primaire (Réel)
2 février 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
2 février 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 janvier 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2012
Première publication (Estimation)
16 janvier 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 avril 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2018
Dernière vérification
1 avril 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OHSU IRB#00008034-Outreach
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