CEI Van Outreach Screening Undersøgelse
10. april 2018 opdateret af: David Huang, Oregon Health and Science University
Prospektiv evaluering af brug af optisk kohærenstomografi ved screening af øjensygdomme
Det primære mål med forsøget er at vise, at optisk kohærenstomografi (OCT) teknologi kan bruges til effektivt at screene for øjensygdomme, herunder glaukom, makulær sygdomme og keratokonus.
Grøn stær er en sygdom, der forårsager permanent synstab og er normalt ledsaget af øget øjentryk.
Makulasygdomme påvirker skarpt, centralt syn.
Keratoconus er en sygdom, der påvirker hornhinden (klar overflade, der dækker den farvede del af øjet).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Identifikationen af mange øjensygdomme ville have stor gavn af tidligere påvisning, end der er tilgængelig med typiske øjenundersøgelser.
Optisk kohærenstomografi (OCT) er en billeddannelsesteknologi, der kan udføre berøringsfri tværsnitsbilleddannelse af vævsstruktur i realtid.
Det ligner ultralyds B-mode billeddannelse, bortset fra at OCT måler intensiteten af reflekteret lys i stedet for lydbølger.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
118
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
- Casey Eye Institute Outreach Screening Van
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 89 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Denne undersøgelse vil blive udført ved at tilmelde deltagere fra Casey Eye Institute outreach varevogn.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltager, der gennemgår en screeningsundersøgelse på Casey Eye Institute Outreach Van.
- Deltagerne skal være mellem 18 og 89 år.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at give informeret samtykke.
- Manglende evne til at opretholde stabil fiksering til OCT-billeddannelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
OCT-screeningseffektivitet til påvisning af øjensygdomme i tidlige stadier sammenlignet med den nuværende standard for plejemetoder
Tidsramme: 1 år
|
Det primære mål med forsøget er at vise, at OCT-teknologi, specifikt FDA-godkendt iVue, kan bruges til effektivt at screene for grøn stær, makulær sygdomme og keratoconus.
Påvisningshastigheden af disse sygdomme detekteret ved brug af OCT vil blive sammenlignet med påvisningshastigheden ved lægens undersøgelse.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael Chiang, MD, Oregon Health and Science University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
2. februar 2017
Studieafslutning (Faktiske)
2. februar 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. januar 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. januar 2012
Først opslået (Skøn)
16. januar 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. april 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. april 2018
Sidst verificeret
1. april 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OHSU IRB#00008034-Outreach
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .