- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01510392
CEI Van Outreach szűrővizsgálat
2018. április 10. frissítette: David Huang, Oregon Health and Science University
Az optikai koherencia tomográfia használatának jövőbeli értékelése a szembetegségek szűrésében
A kísérlet elsődleges célja annak bemutatása, hogy az optikai koherencia tomográfia (OCT) technológiával hatékonyan lehet szűrni a szem betegségeit, beleértve a glaukómát, a makuláris betegségeket és a keratoconust.
A zöldhályog olyan betegség, amely tartós látásvesztést okoz, és általában fokozott szemnyomással jár.
A makula betegségek az éles, központi látást érintik.
A keratoconus olyan betegség, amely a szaruhártyát (a szem színes részét borító tiszta felületet) érinti.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Számos szembetegség azonosítása jelentősen javítaná a korábbi felismerést, mint a szokásos szemvizsgálatokkal.
Az optikai koherencia tomográfia (OCT) egy képalkotó technológia, amely valós időben képes a szövetszerkezet érintkezés nélküli keresztmetszeti képalkotását elvégezni.
Hasonló az ultrahangos B-módú képalkotáshoz, azzal a különbséggel, hogy az OCT a visszavert fény intenzitását méri, nem pedig a hanghullámokat.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
118
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
- Casey Eye Institute Outreach Screening Van
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ezt a vizsgálatot a Casey Eye Institute ismeretterjesztő furgonjának résztvevőinek bevonásával hajtják végre.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A résztvevő szűrővizsgálaton esik át a Casey Eye Institute Outreach Van-ban.
- A résztvevőknek 18 és 89 év közöttieknek kell lenniük.
Kizárási kritériumok:
- Képtelenség tájékozott beleegyezést adni.
- Képtelenség fenntartani a stabil rögzítést az OCT képalkotáshoz
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az OCT szűrés hatékonysága a korai stádiumú szembetegségek kimutatására a jelenlegi standard ellátási módszerekhez képest
Időkeret: 1 év
|
A kísérlet elsődleges célja annak bemutatása, hogy az OCT technológia, különösen az FDA által jóváhagyott iVue, hatékonyan használható a glaukóma, a makula betegségek és a keratoconus hatékony szűrésére.
Ezeknek a betegségeknek az OCT-vel kimutatott kimutatási arányát összehasonlítják az orvosi vizsgálattal.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michael Chiang, MD, Oregon Health and Science University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. február 2.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. február 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. január 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. január 11.
Első közzététel (Becslés)
2012. január 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. április 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. április 10.
Utolsó ellenőrzés
2018. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OHSU IRB#00008034-Outreach
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .