Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

CEI Van Outreach szűrővizsgálat

2018. április 10. frissítette: David Huang, Oregon Health and Science University

Az optikai koherencia tomográfia használatának jövőbeli értékelése a szembetegségek szűrésében

A kísérlet elsődleges célja annak bemutatása, hogy az optikai koherencia tomográfia (OCT) technológiával hatékonyan lehet szűrni a szem betegségeit, beleértve a glaukómát, a makuláris betegségeket és a keratoconust. A zöldhályog olyan betegség, amely tartós látásvesztést okoz, és általában fokozott szemnyomással jár. A makula betegségek az éles, központi látást érintik. A keratoconus olyan betegség, amely a szaruhártyát (a szem színes részét borító tiszta felületet) érinti.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Számos szembetegség azonosítása jelentősen javítaná a korábbi felismerést, mint a szokásos szemvizsgálatokkal. Az optikai koherencia tomográfia (OCT) egy képalkotó technológia, amely valós időben képes a szövetszerkezet érintkezés nélküli keresztmetszeti képalkotását elvégezni. Hasonló az ultrahangos B-módú képalkotáshoz, azzal a különbséggel, hogy az OCT a visszavert fény intenzitását méri, nem pedig a hanghullámokat.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

118

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
        • Casey Eye Institute Outreach Screening Van

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ezt a vizsgálatot a Casey Eye Institute ismeretterjesztő furgonjának résztvevőinek bevonásával hajtják végre.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A résztvevő szűrővizsgálaton esik át a Casey Eye Institute Outreach Van-ban.
  • A résztvevőknek 18 és 89 év közöttieknek kell lenniük.

Kizárási kritériumok:

  • Képtelenség tájékozott beleegyezést adni.
  • Képtelenség fenntartani a stabil rögzítést az OCT képalkotáshoz

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az OCT szűrés hatékonysága a korai stádiumú szembetegségek kimutatására a jelenlegi standard ellátási módszerekhez képest
Időkeret: 1 év
A kísérlet elsődleges célja annak bemutatása, hogy az OCT technológia, különösen az FDA által jóváhagyott iVue, hatékonyan használható a glaukóma, a makula betegségek és a keratoconus hatékony szűrésére. Ezeknek a betegségeknek az OCT-vel kimutatott kimutatási arányát összehasonlítják az orvosi vizsgálattal.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michael Chiang, MD, Oregon Health and Science University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. február 2.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. február 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. január 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. január 11.

Első közzététel (Becslés)

2012. január 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. április 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 10.

Utolsó ellenőrzés

2018. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • OHSU IRB#00008034-Outreach

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel