CEI Van Outreach-screeningsonderzoek
10 april 2018 bijgewerkt door: David Huang, Oregon Health and Science University
Prospectieve evaluatie van het gebruik van optische coherentietomografie bij de screening van oogziekten
Het primaire doel van de proef is om aan te tonen dat optische coherentietomografie (OCT)-technologie kan worden gebruikt om effectief te screenen op oogziekten, waaronder glaucoom, maculaire aandoeningen en keratoconus.
Glaucoom is een ziekte die permanent verlies van het gezichtsvermogen veroorzaakt en meestal gepaard gaat met een verhoogde oogdruk.
Macula-aandoeningen beïnvloeden een scherp, centraal zicht.
Keratoconus is een ziekte die het hoornvlies (helder oppervlak dat het gekleurde deel van het oog bedekt) aantast.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De identificatie van veel oogziekten zou aanzienlijk gebaat zijn bij eerdere detectie dan mogelijk is met typische oogonderzoeken.
Optische coherentietomografie (OCT) is een beeldvormingstechnologie die in realtime non-contact cross-sectionele beeldvorming van weefselstructuur kan uitvoeren.
Het is vergelijkbaar met echografie in B-modus, behalve dat OCT de intensiteit van gereflecteerd licht meet in plaats van geluidsgolven.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
118
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
- Casey Eye Institute Outreach Screening Van
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 89 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deze studie zal worden uitgevoerd door deelnemers van de outreach-bus van het Casey Eye Institute in te schrijven.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemer ondergaat een screeningsonderzoek bij de Casey Eye Institute Outreach Van.
- Deelnemers moeten tussen de 18 en 89 jaar oud zijn.
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven.
- Onvermogen om stabiele fixatie te behouden voor OCT-beeldvorming
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effectiviteit van OCT-screening voor de opsporing van oogziekten in een vroeg stadium in vergelijking met de huidige standaardzorgmethoden
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Het primaire doel van de proef is om aan te tonen dat OCT-technologie, met name de door de FDA goedgekeurde iVue, kan worden gebruikt om effectief te screenen op glaucoom, maculaire aandoeningen en keratoconus.
De detectiesnelheid van deze ziekten die met behulp van OCT worden gedetecteerd, wordt vergeleken met de detectiesnelheid door het doktersonderzoek.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael Chiang, MD, Oregon Health and Science University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
2 februari 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
2 februari 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 januari 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 januari 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
16 januari 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 april 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 april 2018
Laatst geverifieerd
1 april 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OHSU IRB#00008034-Outreach
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .