CEI Van Outreach Screeningstudie
10 april 2018 uppdaterad av: David Huang, Oregon Health and Science University
Prospektiv utvärdering av användning av optisk koherenstomografi vid screening av ögonsjukdomar
Det primära målet med studien är att visa att optical coherence tomography (OCT)-teknologi kan användas för att effektivt screena för ögonsjukdomar inklusive glaukom, makulära sjukdomar och keratokonus.
Glaukom är en sjukdom som orsakar permanent synförlust och som vanligtvis åtföljs av ökat ögontryck.
Makulasjukdomar påverkar skarp, central syn.
Keratokonus är en sjukdom som påverkar hornhinnan (klar yta som täcker den färgade delen av ögat).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Identifiering av många ögonsjukdomar skulle ha stor nytta av tidigare upptäckt än vad som är tillgängligt med vanliga ögonundersökningar.
Optisk koherenstomografi (OCT) är en avbildningsteknik som kan utföra beröringsfri tvärsnittsavbildning av vävnadsstruktur i realtid.
Det liknar ultraljudsbildbehandling i B-läge, förutom att OCT mäter intensiteten av reflekterat ljus snarare än ljudvågor.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
118
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
- Casey Eye Institute Outreach Screening Van
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 89 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Denna studie kommer att genomföras med deltagare från Casey Eye Institutes outreachbil.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare genomgår en screeningundersökning på Casey Eye Institute Outreach Van.
- Deltagare måste vara mellan 18 och 89 år gamla.
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att ge informerat samtycke.
- Oförmåga att upprätthålla stabil fixering för OCT-avbildning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
OCT-screeningseffektivitet för upptäckt av ögonsjukdomar i tidiga skeden i jämförelse med nuvarande standard för vårdmetoder
Tidsram: 1 år
|
Det primära målet med prövningen är att visa att OCT-teknologi, särskilt FDA-godkänd iVue, kan användas för att effektivt screena för glaukom, makulära sjukdomar och keratokonus.
Detekteringshastigheten för dessa sjukdomar som detekteras med hjälp av OCT kommer att jämföras med detekteringshastigheten av läkarens undersökning.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Michael Chiang, MD, Oregon Health and Science University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
2 februari 2017
Avslutad studie (Faktisk)
2 februari 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 januari 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 januari 2012
Första postat (Uppskatta)
16 januari 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 april 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 april 2018
Senast verifierad
1 april 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OHSU IRB#00008034-Outreach
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .