Estudio de detección de alcance de la camioneta CEI
10 de abril de 2018 actualizado por: David Huang, Oregon Health and Science University
Evaluación prospectiva del uso de la tomografía de coherencia óptica en el cribado de enfermedades oculares
El objetivo principal del ensayo es demostrar que la tecnología de tomografía de coherencia óptica (OCT) se puede utilizar para detectar de forma eficaz enfermedades oculares, como el glaucoma, las enfermedades maculares y el queratocono.
El glaucoma es una enfermedad que provoca la pérdida permanente de la visión y suele ir acompañada de un aumento de la presión ocular.
Las enfermedades maculares afectan la visión central aguda.
El queratocono es una enfermedad que afecta la córnea (superficie transparente que cubre la parte coloreada del ojo).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La identificación de muchas enfermedades oculares se beneficiaría significativamente de una detección más temprana de lo que está disponible con los exámenes oculares típicos.
La tomografía de coherencia óptica (OCT) es una tecnología de imagen que puede realizar imágenes transversales sin contacto de la estructura del tejido en tiempo real.
Es similar a la ecografía en modo B, excepto que la OCT mide la intensidad de la luz reflejada en lugar de las ondas sonoras.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
118
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Casey Eye Institute Outreach Screening Van
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 89 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este estudio se realizará inscribiendo a los participantes de la camioneta de extensión del Casey Eye Institute.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participante que se somete a un examen de detección en Casey Eye Institute Outreach Van.
- Los participantes deben tener entre 18 y 89 años de edad.
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para dar consentimiento informado.
- Incapacidad para mantener una fijación estable para las imágenes OCT
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eficacia de la detección mediante OCT para la detección de enfermedades oculares en etapa inicial en comparación con los métodos estándar de atención actuales
Periodo de tiempo: 1 año
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El objetivo principal del ensayo es demostrar que la tecnología OCT, específicamente iVue aprobada por la FDA, se puede usar para detectar de manera efectiva el glaucoma, las enfermedades maculares y el queratocono.
La tasa de detección de estas enfermedades detectadas mediante OCT se comparará con la tasa de detección mediante el examen médico.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael Chiang, MD, Oregon Health and Science University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2012
Finalización primaria (Actual)
2 de febrero de 2017
Finalización del estudio (Actual)
2 de febrero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de enero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de enero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de abril de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2018
Última verificación
1 de abril de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OHSU IRB#00008034-Outreach
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