Скрининговое исследование CEI Van Outreach
10 апреля 2018 г. обновлено: David Huang, Oregon Health and Science University
Проспективная оценка использования оптической когерентной томографии в скрининге глазных болезней
Основная цель исследования — показать, что технология оптической когерентной томографии (ОКТ) может эффективно использоваться для выявления заболеваний глаз, включая глаукому, заболевания желтого пятна и кератоконус.
Глаукома — это заболевание, вызывающее необратимую потерю зрения и обычно сопровождающееся повышенным внутриглазным давлением.
Макулярные заболевания влияют на острое центральное зрение.
Кератоконус – это заболевание, поражающее роговицу (светлую поверхность, покрывающую цветную часть глаза).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Идентификация многих глазных заболеваний значительно выиграла бы от более раннего обнаружения, чем это возможно при обычном осмотре глаз.
Оптическая когерентная томография (ОКТ) — это технология визуализации, которая позволяет выполнять бесконтактное сканирование поперечного сечения структуры ткани в режиме реального времени.
Он аналогичен ультразвуковой визуализации в В-режиме, за исключением того, что ОКТ измеряет интенсивность отраженного света, а не звуковых волн.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
118
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
- Casey Eye Institute Outreach Screening Van
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 89 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Это исследование будет проводиться с привлечением участников из аутрич-фургона Института глаза Кейси.
Описание
Критерии включения:
- Участник проходит скрининговое обследование в специализированном фургоне Casey Eye Institute Outreach.
- Участники должны быть в возрасте от 18 до 89 лет.
Критерий исключения:
- Невозможность дать информированное согласие.
- Неспособность поддерживать стабильную фиксацию при ОКТ-изображении
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность скрининга ОКТ для выявления ранних стадий заболеваний глаз по сравнению с существующими стандартными методами лечения
Временное ограничение: 1 год
|
Основная цель исследования — показать, что технология ОКТ, в частности iVue, одобренная FDA, может использоваться для эффективного скрининга глаукомы, заболеваний желтого пятна и кератоконуса.
Скорость выявления этих заболеваний, выявленных с помощью ОКТ, будет сравниваться с частотой выявления при осмотре врачом.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Michael Chiang, MD, Oregon Health and Science University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 февраля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 февраля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 января 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 января 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 января 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 апреля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 апреля 2018 г.
Последняя проверка
1 апреля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OHSU IRB#00008034-Outreach
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .