- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01510392
CEI Van Outreach -seulontatutkimus
tiistai 10. huhtikuuta 2018 päivittänyt: David Huang, Oregon Health and Science University
Optisen koherenssitomografian käytön tuleva arviointi silmäsairauksien seulonnassa
Kokeilun ensisijaisena tavoitteena on osoittaa, että optista koherenssitomografiaa (OCT) voidaan käyttää tehokkaasti silmäsairauksien, kuten glaukooman, makulasairauksien ja keratoconuksen seulomiseen.
Glaukooma on sairaus, joka aiheuttaa pysyvää näönmenetystä ja johon yleensä liittyy kohonnut silmänpaine.
Makulasairaudet vaikuttavat terävään, keskusnäköön.
Keratoconus on sairaus, joka vaikuttaa sarveiskalvoon (kirkas pinta, joka peittää silmän värillisen osan).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Monien silmäsairauksien tunnistaminen hyötyisi huomattavasti aikaisemmasta havaitsemisesta kuin tyypillisissä silmätutkimuksissa.
Optinen koherenssitomografia (OCT) on kuvantamistekniikka, jolla voidaan tehdä kosketuksetonta poikkileikkauskuvausta kudosrakenteesta reaaliajassa.
Se on samanlainen kuin ultraääni B-moodikuvaus, paitsi että OCT mittaa heijastuneen valon voimakkuutta ääniaaltojen sijaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
118
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Casey Eye Institute Outreach Screening Van
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 89 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä tutkimus suoritetaan ottamalla mukaan osallistujia Casey Eye Instituten tutkimusautosta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuja on seulontatutkimuksessa Casey Eye Institute Outreach Vanissa.
- Osallistujien tulee olla 18-89-vuotiaita.
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus.
- Kyvyttömyys ylläpitää vakaata kiinnitystä OCT-kuvausta varten
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
OCT-seulonnan tehokkuus varhaisen vaiheen silmäsairauksien havaitsemiseen verrattuna nykyiseen hoitomenetelmiin
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kokeen ensisijainen tavoite on osoittaa, että OCT-teknologiaa, erityisesti FDA:n hyväksymää iVuea, voidaan käyttää glaukooman, makulasairauksien ja keratokonuksen seulomiseen tehokkaasti.
Näiden OCT:n avulla havaittujen sairauksien havaitsemisastetta verrataan lääkärin tarkastuksen havaitsemiseen.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Chiang, MD, Oregon Health and Science University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 2. helmikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 2. helmikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. tammikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. tammikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 16. tammikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. huhtikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. huhtikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OHSU IRB#00008034-Outreach
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .