- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01510392
Badanie przesiewowe CEI Van Outreach
10 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: David Huang, Oregon Health and Science University
Prospektywna ocena wykorzystania optycznej tomografii koherencyjnej w badaniach przesiewowych chorób oczu
Głównym celem badania jest wykazanie, że technologia optycznej koherentnej tomografii (OCT) może być wykorzystywana do skutecznego badania przesiewowego chorób oczu, w tym jaskry, chorób plamki żółtej i stożka rogówki.
Jaskra jest chorobą, która powoduje trwałą utratę wzroku i zwykle towarzyszy jej podwyższone ciśnienie w oku.
Choroby plamki żółtej wpływają na ostre, centralne widzenie.
Stożek rogówki to choroba, która atakuje rogówkę (przezroczystą powierzchnię pokrywającą kolorową część oka).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Identyfikacja wielu chorób oczu znacznie skorzystałaby na wcześniejszym wykryciu, niż jest to możliwe w przypadku typowych badań oczu.
Optyczna koherentna tomografia (OCT) to technologia obrazowania, która umożliwia bezkontaktowe obrazowanie przekrojowe struktury tkanki w czasie rzeczywistym.
Jest podobny do obrazowania ultrasonograficznego w trybie B, z tym wyjątkiem, że OCT mierzy intensywność odbitego światła, a nie fal dźwiękowych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
118
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
- Casey Eye Institute Outreach Screening Van
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 89 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badanie to zostanie przeprowadzone z udziałem uczestników z furgonetki Casey Eye Institute.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnik w trakcie badania przesiewowego w Casey Eye Institute Outreach Van.
- Uczestnicy muszą być w wieku od 18 do 89 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność wyrażenia świadomej zgody.
- Niemożność utrzymania stabilnej fiksacji do obrazowania OCT
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skuteczność badań przesiewowych OCT w wykrywaniu wczesnych stadiów chorób oczu w porównaniu z obecnymi standardami metod opieki
Ramy czasowe: 1 rok
|
Głównym celem badania jest wykazanie, że technologia OCT, w szczególności iVue dopuszczona przez FDA, może być stosowana do skutecznego badania przesiewowego w kierunku jaskry, chorób plamki żółtej i stożka rogówki.
Szybkość wykrywania tych chorób wykrytych za pomocą OCT będzie porównywana z szybkością wykrywania przez badanie lekarskie.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Michael Chiang, MD, Oregon Health and Science University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 lutego 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 lutego 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 stycznia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 stycznia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 kwietnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 kwietnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OHSU IRB#00008034-Outreach
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .