CEI Van Outreach Screening-Studie
10. April 2018 aktualisiert von: David Huang, Oregon Health and Science University
Prospektive Bewertung des Einsatzes der optischen Kohärenztomographie beim Screening von Augenkrankheiten
Das Hauptziel der Studie besteht darin, zu zeigen, dass die Technologie der optischen Kohärenztomographie (OCT) zur wirksamen Früherkennung von Augenerkrankungen wie Glaukom, Makulaerkrankungen und Keratokonus eingesetzt werden kann.
Das Glaukom ist eine Erkrankung, die zu einem dauerhaften Sehverlust führt und in der Regel mit einem erhöhten Augendruck einhergeht.
Makulaerkrankungen beeinträchtigen das scharfe, zentrale Sehen.
Keratokonus ist eine Krankheit, die die Hornhaut (die klare Oberfläche, die den farbigen Teil des Auges bedeckt) betrifft.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Identifizierung vieler Augenkrankheiten würde erheblich von einer früheren Erkennung profitieren, als dies bei typischen Augenuntersuchungen möglich ist.
Die optische Kohärenztomographie (OCT) ist eine bildgebende Technologie, die eine berührungslose Querschnittsdarstellung der Gewebestruktur in Echtzeit durchführen kann.
Es ähnelt der Ultraschall-B-Mode-Bildgebung, außer dass die OCT die Intensität des reflektierten Lichts und nicht der Schallwellen misst.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
118
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Oregon
-
Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
- Casey Eye Institute Outreach Screening Van
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 89 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Diese Studie wird unter Einbeziehung von Teilnehmern des Outreach-Vans des Casey Eye Institute durchgeführt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer, der sich einer Screening-Untersuchung im Outreach Van des Casey Eye Institute unterzieht.
- Die Teilnehmer müssen zwischen 18 und 89 Jahre alt sein.
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen.
- Unfähigkeit, eine stabile Fixierung für die OCT-Bildgebung aufrechtzuerhalten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wirksamkeit des OCT-Screenings zur Erkennung von Augenerkrankungen im Frühstadium im Vergleich zu den aktuellen Standardbehandlungsmethoden
Zeitfenster: 1 Jahr
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Das Hauptziel der Studie besteht darin, zu zeigen, dass die OCT-Technologie, insbesondere das von der FDA zugelassene iVue, für ein wirksames Screening auf Glaukom, Makulaerkrankungen und Keratokonus eingesetzt werden kann.
Die Erkennungsrate dieser mithilfe der OCT erkannten Krankheiten wird mit der Erkennungsrate der ärztlichen Untersuchung verglichen.
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Michael Chiang, MD, Oregon Health and Science University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
2. Februar 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
2. Februar 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Januar 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Januar 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. Januar 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. April 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. April 2018
Zuletzt verifiziert
1. April 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- OHSU IRB#00008034-Outreach
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