CEI Van Outreach Screening Study
10 de abril de 2018 atualizado por: David Huang, Oregon Health and Science University
Avaliação Prospectiva do Uso da Tomografia de Coerência Óptica no Rastreamento de Doenças Oculares
O principal objetivo do estudo é mostrar que a tecnologia de tomografia de coerência óptica (OCT) pode ser usada para rastrear com eficácia doenças oculares, incluindo glaucoma, doenças maculares e ceratocone.
Glaucoma é uma doença que causa perda permanente da visão e geralmente é acompanhada de aumento da pressão ocular.
As doenças maculares afetam a visão central nítida.
O ceratocone é uma doença que afeta a córnea (superfície transparente que cobre a parte colorida do olho).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A identificação de muitas doenças oculares se beneficiaria significativamente com a detecção precoce do que está disponível nos exames oftalmológicos típicos.
A tomografia de coerência óptica (OCT) é uma tecnologia de imagem que pode realizar imagens transversais sem contato da estrutura do tecido em tempo real.
É semelhante à imagem em modo B de ultrassom, exceto que a OCT mede a intensidade da luz refletida em vez das ondas sonoras.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
118
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Casey Eye Institute Outreach Screening Van
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 89 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este estudo será realizado inscrevendo participantes da van de divulgação do Casey Eye Institute.
Descrição
Critério de inclusão:
- Participante passando por um exame de triagem no Casey Eye Institute Outreach Van.
- Os participantes devem ter entre 18 e 89 anos.
Critério de exclusão:
- Incapacidade de dar consentimento informado.
- Incapacidade de manter uma fixação estável para imagens de OCT
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eficácia da triagem OCT para detecção de doenças oculares em estágio inicial em comparação com o padrão atual de métodos de atendimento
Prazo: 1 ano
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O principal objetivo do estudo é mostrar que a tecnologia OCT, especificamente o iVue aprovado pela FDA, pode ser usada para triagem eficaz de glaucoma, doenças maculares e ceratocone.
A taxa de detecção dessas doenças detectadas pela OCT será comparada à taxa de detecção pelo exame médico.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael Chiang, MD, Oregon Health and Science University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
2 de fevereiro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
2 de fevereiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de janeiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de janeiro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
16 de janeiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de abril de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de abril de 2018
Última verificação
1 de abril de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OHSU IRB#00008034-Outreach
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