CEI Van Outreach Screening Studio
10 aprile 2018 aggiornato da: David Huang, Oregon Health and Science University
Valutazione prospettica dell'uso della tomografia a coerenza ottica nello screening delle malattie degli occhi
L'obiettivo principale della sperimentazione è dimostrare che la tecnologia della tomografia a coerenza ottica (OCT) può essere utilizzata per schermare efficacemente le malattie dell'occhio, tra cui il glaucoma, le malattie maculari e il cheratocono.
Il glaucoma è una malattia che causa la perdita permanente della vista ed è solitamente accompagnata da un aumento della pressione oculare.
Le malattie maculari influenzano la visione acuta e centrale.
Il cheratocono è una malattia che colpisce la cornea (superficie chiara che copre la parte colorata dell'occhio).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'identificazione di molte malattie oculari trarrebbe notevoli vantaggi da una diagnosi precoce rispetto a quella disponibile con i tipici esami oculistici.
La tomografia a coerenza ottica (OCT) è una tecnologia di imaging in grado di eseguire in tempo reale l'imaging in sezione trasversale senza contatto della struttura del tessuto.
È simile all'imaging ecografico in modalità B, tranne per il fatto che l'OCT misura l'intensità della luce riflessa piuttosto che le onde sonore.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
118
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Oregon
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Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
- Casey Eye Institute Outreach Screening Van
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 89 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Questo studio verrà eseguito arruolando partecipanti dal furgone di sensibilizzazione del Casey Eye Institute.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipante sottoposto a un esame di screening presso il Casey Eye Institute Outreach Van.
- I partecipanti devono avere un'età compresa tra i 18 e gli 89 anni.
Criteri di esclusione:
- Impossibilità di dare il consenso informato.
- Incapacità di mantenere una fissazione stabile per l'imaging OCT
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Efficacia dello screening OCT per il rilevamento delle malattie oculari in fase iniziale rispetto agli attuali metodi di cura standard
Lasso di tempo: 1 anno
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L'obiettivo principale dello studio è dimostrare che la tecnologia OCT, in particolare l'iVue approvato dalla FDA, può essere utilizzata per schermare efficacemente il glaucoma, le malattie maculari e il cheratocono.
Il tasso di rilevamento di queste malattie rilevate utilizzando l'OCT verrà confrontato con il tasso di rilevamento mediante l'esame del medico.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Michael Chiang, MD, Oregon Health and Science University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2012
Completamento primario (Effettivo)
2 febbraio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
2 febbraio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 gennaio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 gennaio 2012
Primo Inserito (Stima)
16 gennaio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 aprile 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 aprile 2018
Ultimo verificato
1 aprile 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OHSU IRB#00008034-Outreach
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