CEI Van Outreach Screening Study
10. april 2018 oppdatert av: David Huang, Oregon Health and Science University
Prospektiv evaluering av bruk av optisk koherenstomografi ved screening av øyesykdommer
Hovedmålet med studien er å vise at teknologi for optisk koherenstomografi (OCT) kan brukes til å effektivt screene for øyesykdommer, inkludert glaukom, makulære sykdommer og keratokonus.
Glaukom er en sykdom som forårsaker permanent synstap og er vanligvis ledsaget av økt øyetrykk.
Makulasykdommer påvirker skarpt, sentralt syn.
Keratokonus er en sykdom som påvirker hornhinnen (klar overflate som dekker den fargede delen av øyet).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Identifikasjon av mange øyesykdommer vil ha stor nytte av tidligere oppdagelse enn det som er tilgjengelig med typiske øyeundersøkelser.
Optisk koherenstomografi (OCT) er en bildeteknologi som kan utføre berøringsfri tverrsnittsavbildning av vevsstruktur i sanntid.
Det ligner på ultralyd B-modus avbildning, bortsett fra at OCT måler intensiteten til reflektert lys i stedet for lydbølger.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
118
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97239
- Casey Eye Institute Outreach Screening Van
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 89 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Denne studien vil bli utført ved å registrere deltakere fra Casey Eye Institute outreach varebil.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltaker gjennomgår en screeningundersøkelse ved Casey Eye Institute Outreach Van.
- Deltakerne må være mellom 18 og 89 år.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å gi informert samtykke.
- Manglende evne til å opprettholde stabil fiksering for OCT-avbildning
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
OCT-screeningseffektivitet for påvisning av øyesykdommer i tidlig stadium sammenlignet med dagens standard for pleiemetoder
Tidsramme: 1 år
|
Hovedmålet med studien er å vise at OCT-teknologi, spesielt FDA-godkjent iVue, kan brukes til å effektivt screene for glaukom, makulære sykdommer og keratokonus.
Frekvensen for påvisning av disse sykdommene oppdaget ved bruk av OCT vil bli sammenlignet med påvisningshastigheten ved legens undersøkelse.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael Chiang, MD, Oregon Health and Science University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær fullføring (Faktiske)
2. februar 2017
Studiet fullført (Faktiske)
2. februar 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. januar 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. januar 2012
Først lagt ut (Anslag)
16. januar 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. april 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. april 2018
Sist bekreftet
1. april 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OHSU IRB#00008034-Outreach
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .