Testování fotoprovokace u subjektů s kožním lupusem
12. července 2021 aktualizováno: University of Pennsylvania
Fotosenzitivita je dobře zdokumentována u pacientů s lupusem a je jedním z diagnostických kritérií pro systémový lupus erythematodes (SLE).
Fotosenzitivita je u lupusu vysoce převládající a má širokou škálu klinických projevů.
Fotosenzitivita je však u lupusu špatně definována a její patogeneze není dobře pochopena.
Účelem této studie je charakterizovat časné klinické a histopatologické změny v lupusové kůži, ke kterým dochází jako reakce na ultrafialové světlo.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
19
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci, kteří mají diagnózu CLE na základě buď Gilliamovy klasifikace DLE a SCLE, nebo SLE na základě kritérií American College of Rheumatology.
Kritéria vyloučení:
- Účastníci, kteří nesplňují kritéria pro CLE ani SLE.
- Účastníci s diagnózou erytropoetická protoporfyrie a solární kopřivka nebo jiná fotodermatóza než polymorfní světelná erupce.
- Účastníci, kterým ještě není 18 let nebo kteří nejsou schopni dát písemný informovaný souhlas před zařazením do studie.
- Účastníci, kteří v nedávné době podstoupili fototestování nebo expozici fototerapií, nebo ti, u kterých existuje podezření na fotosenzitivitu způsobenou drogami.
- Ženy, které jsou těhotné nebo kojící, budou ze studie vyloučeny. To se určí na základě vlastního hlášení pacienta.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Fototestování
|
Jedna dávka MED v den 2
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna od výchozí hodnoty neutrofilní a zánětlivé reakce na ultrafialové záření za 24 hodin.
Časové okno: 24 hodin a 48 hodin
|
24 hodin a 48 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2011
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
2. července 2018
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
2. července 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. ledna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. ledna 2012
První zveřejněno (ODHAD)
25. ledna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
13. července 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. července 2021
Naposledy ověřeno
1. července 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 814860
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .